Проспективное многоцентровое исследование по сбору образцов с использованием неинвазивных методов для изучения мутационного бремени в коже лица без повреждений у пациентов с Hx рака кожи

Иммунокомпетентные субъекты:

1. Группа с преобладанием БКК: субъекты с историей 10 или более базально-клеточных карцином (БКК) и соотношением БКК не менее 10:1 к другим типам рака кожи.
2. Группа с преобладанием SCC: субъекты с историей 5 или более плоскоклеточных карцином (SCC) и соотношением SCC по крайней мере 5: 1 к другим типам рака кожи.
3. Группа меланомы: субъекты с не менее чем 3 меланомами (инвазивными или in situ).

4. Контрольная группа: пол, возраст (50-70 лет) и фототип Фитцпатрика.

   Темы СОТР:

5. Реципиенты трансплантации солидных органов (SOTR) с историей не менее 5 случаев рака кожи, возраст 50-70 лет и не менее 5 лет после трансплантации.
6. Реципиенты солидных органов с не более чем 1 раком кожи, в возрасте 50-70 лет и не менее 5 лет после трансплантации

Критерии включения:

Для иммунокомпетентных (не SOTR) групп субъект будет иметь право, если он или она:

1. Возраст не моложе 18 лет;
2. Готов дать согласие на неинвазивное взятие проб пластыря и анализ мутаций ДНК;
3. Имеет в анамнезе 10 или более базально-клеточных карцином (БКР) и соотношение БКРК как минимум 10:1 к другим типам рака кожи; или же
4. Имеет в анамнезе 5 или более плоскоклеточных карцином (SCC) и соотношение SCC не менее 5:1 к другим типам рака кожи; или же

5. Имеет в анамнезе 3 и более меланом; или же

   Для иммунокомпетентного контроля:

6. В анамнезе не было рака кожи, но возраст, пол при рождении и фототип Фитцпатрика совпадают (контроль) с зарегистрированным участником.

   Для групп SOTR субъект будет иметь право, если он или она:

7. Возраст 50-70 лет;
8. Получил трансплантацию сердца, легкого, почки или печени не менее чем за 5 лет до включения в исследование; или же

9. Имеет в анамнезе 5 или более кератиноцитарных карцином (BCC или SCC) или 3 или более меланом в анамнезе после трансплантации органов.

   Для элементов управления SOTR:

10. Реципиент трансплантата в возрасте 50-70 лет с не более чем 2 кератиноцитарными карциномами.

Критерий исключения:

1. Наносил определенные местные лекарства (кортикостероиды, альфа-оксикислоты, ретиноиды, антибиотики и т. д.) на кожу для взятия образцов в течение 30 дней с начала исследования;
2. Прошел полевую терапию по поводу актинического кератоза (например, 5-фторурацил) с участками кожи, подлежащими забору в течение последних 12 месяцев;
3. Имеет генерализованное кожное заболевание, не связанное с раком кожи, такое как псориаз, расстройство фоточувствительности или экзематозный дерматит, поражающий кожу, на которую берется образец;
4. Имеет известную аллергию на латексную резину или клейкие ленты;
5. В настоящее время участвует в другом исследовательском исследовании или участвовал в другом исследовании в течение 30 дней с момента начала текущего исследования;
6. Наносил солнцезащитный крем, увлажняющий крем или другое местное средство на кожу, подлежащую отбору проб, которые не могут быть надлежащим образом удалены и, следовательно, могут помешать сбору проб;
7. имеет клинические данные, которые, по мнению исследователя, могут подвергнуть субъекта неоправданному риску или могут помешать исследованию;
8. Проходил фототерапию или посещал солярий в течение 3 месяцев после начала исследования;
9. Использовал системные ретиноиды, химиотерапию или иммунотерапию в течение 3 месяцев после начала исследования;
10. Принимал иммуносупрессивные препараты в течение 3 месяцев после начала исследования, такие как азатиоприн, циклоспорин, метотрексат или любые иммунодепрессивные биологические препараты (ингибиторы ФНО и т. д.);
11. Известно или подозревается наличие синдрома предрасположенности к раку (CPS), такого как синдром Горлина/синдром базально-клеточного невуса, пигментная ксеродерма, синдром Фергюсона-Смита, глазокожный альбинизм, буллезный эпидермолиз, бородавчатая эпидермодисплазия, анемия Фанкони, синдром Ромбо, синдром Базекса-Дюпре. -синдром Кристола, синдром Блума, синдром Вернера, врожденный дискератоз, синдром наследственного рака молочной железы и яичников (HBOC), синдром Линча и др.;
12. Известно или предполагается наличие патогенной зародышевой мутации в одном или нескольких генах предрасположенности к раку, таких как TP53, CDKN2A, NF1, BAP1, DICER1, FH, SDHD, VHL и т. д.; и
13. Имеет в анамнезе рак кожи, который не может быть подтвержден.