ED患者におけるCGM (CGM)
摂食障害患者のグルコースモニタリング:パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
ACUTE Center for Eating Disorders and Severe Malnutrition の治療チームの経験によると、POC フィンガースティック テストを血清グルコース値と比較すると、患者の POC フィンガースティック テストが不正確になる可能性があります。 しかし、これは正式に研究されていません。
この研究は、瀉血による血糖モニタリングと比較して、POC フィンガースティック テストと CGM の精度を定義しようとしています。 また、入院の最初の 10 日間の継続的な血糖モニタリングを使用して、この集団における低血糖および高血糖の頻度をよりよく理解することも目指しています。 理想的には、採血の横にあるこの人口のグルコース値を監視する正確な方法を確立する必要があります。
通常のケアの一環として、参加者がユニットに入院した直後に採血し、次の 5 日間は通常のケアとして毎日採血を続けます。 低血糖が解消されるまで、POCフィンガースティックを使用して患者の血糖値を毎日チェックします。 患者がこの研究に参加することを選択した場合、研究者は追加のPOCテストを行います-患者の医師が標準治療を注文したとき-静脈検査室。 追加のPOCテストは、参加者の標準治療ラボが描画されたときに行われ、5日目から10日目の研究中に行われます. ただし、医師の指示でラボが必要な場合にのみ、その時間帯に毎日発生するわけではありません。 さらに、6 日目と 8 日目には、POC フィンガー スティックを朝食/昼食/夕食の 30 分後に行います。 患者がこの研究に参加することに同意した同じ日に、患者は腕の後ろ、または製造元 (DEXCOM) の推奨に応じて身体の別の領域に Dexcom CGM を配置します。 患者は、研究が行われている 10 日間、CGM を着用します。
患者はまた、患者が AM POC フィンガー スティックを丸 10 日間受けた日時に関する簡単な記録を完成するよう求められます。 患者は、PSCA 患者安全ケア アテンダント (PSCA) にこの作業を支援するよう依頼することができます。
Dexcom デバイスから受信したデータは、Dexcom クラウドに自動的にアップロードされます。 これらのデータにアクセスできるのは、研究統計学者だけです。 Dexcom のスタッフは、これらのデータにアクセスできません。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80204
- Denver Health and Hospital Authority
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18 ~ 65 歳で、AN-R または AN-BP または ARFID の DSM-V 基準を満たす
- 入院 %IBW ≤ 75%
除外基準:
- -AN-RまたはAN-BPまたはARFID以外の摂食障害と診断されている
- 入院時の%IBW > 75%
- 参加するためのインフォームドコンセントを与えることができない/決定能力を欠いている
- 研究プロトコルに従うことができない
- メンタルヘルス保留/短期認定でユニットに転送されました
- 患者の参加の治療チーム拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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CGM
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患者は CGM デバイスを腕に 10 日間装着し、標準的なケアの採血と指先での糖度チェックを受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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連続ブドウ糖モニター (CGM) の精度を決定する
時間枠:10日間
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静的分析を実行して、POC フィンガー スティックと比較して、CGM を介して測定された間質性グルコースの精度を検証します。
摂食障害に続発する重度の栄養失調の人
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10日間
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血清グルコース変動
時間枠:10日間
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CGMによって報告された間質性グルコース値を介して測定される、絶食および栄養完了の関数としての血清グルコースの変化をよりよく理解すること。
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10日間
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低血糖の頻度
時間枠:10日間
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CGMによって報告された間質性グルコース値を介して測定された低血糖の頻度をよりよく理解する。
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10日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血糖値の違い
時間枠:10日間
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AN-R 対 AN-BP 対 ARFID の患者間で、CGM を使用した間質性グルコースモニタリングの類似点と相違点を静的に分析します。
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10日間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Kristin Sterrett, MD、Denver Health and Hospital Authority
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。