ED 환자의 CGM (CGM)
섭식 장애 환자의 포도당 모니터링: 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
POC 핑거스틱 테스트를 혈청 포도당 값과 비교할 때 POC 핑거스틱 테스트가 환자에서 부정확할 수 있다는 것은 ACUTE 섭식 장애 및 중증 영양실조 센터의 치료 팀의 경험입니다. 그러나 이것은 공식적으로 연구되지 않았습니다.
이 연구는 사혈을 통한 혈당 모니터링과 비교하여 POC fingerstick 테스트 및 CGM의 정확도를 정의하고자 합니다. 또한 입원 첫 10일 동안 지속적인 포도당 모니터링을 사용하여 이 인구에서 저혈당 및 고혈당의 빈도를 더 잘 이해하고자 합니다. 이상적으로는 정맥 절개술 외에 이 모집단에서 포도당 값을 모니터링하는 정확한 방법을 확립해야 합니다.
혈액은 참가자가 일상 관리의 일환으로 유닛에 입소한 직후 채혈되며 다음 5일 동안 일상 관리로 계속 매일 채혈됩니다. 환자의 혈당은 저혈당증이 해소될 때까지 POC 손가락 스틱을 사용하여 매일 확인합니다. 환자가 이 연구에 참여하기로 선택한 경우 조사관은 환자의 의사가 표준 치료를 지시할 때 정맥 검사실에 추가 POC 검사를 수행합니다. 추가 POC 테스트는 연구 일자 5일부터 10일까지 참가자 표준 케어 랩이 추첨될 때 수행됩니다. 그러나 의사의 지시에 실험실이 필요한 경우에만 해당 시간 동안 매일 발생하지는 않습니다. 또한 6일과 8일에는 POC 핑거 스틱을 아침/점심/저녁 식후 30분에 실시합니다. 환자가 이 연구에 참여하는 데 동의하는 당일에 환자는 제조업체(DEXCOM)의 권장 사항에 따라 팔 뒤쪽 또는 신체의 다른 부위에 Dexcom CGM을 배치하게 됩니다. 환자는 연구가 수행되는 전체 10일 동안 CGM을 착용하게 됩니다.
또한 환자는 전체 10일 동안 환자가 AM POC 손가락 스틱을 받은 날짜 및 시간에 관한 간단한 로그를 작성해야 합니다. 환자는 PSCA 환자 안전 간병인(Patient Safety Care Attendant, PSCA)에게 이 작업을 도와달라고 요청할 수 있습니다.
Dexcom 장치에서 수신한 데이터는 자동으로 Dexcom 클라우드에 업로드됩니다. 연구 통계학자만 이러한 데이터에 액세스할 수 있습니다. Dexcom 직원은 이러한 데이터에 액세스할 수 없습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kristin Sterrett, MD
- 전화번호: 303-602-3810
- 이메일: Kristin.Sterrett@dhha.org
연구 장소
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80204
- Denver Health and Hospital Authority
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18-65세이고 AN-R 또는 AN-BP 또는 ARFID에 대한 DSM-V 기준을 충족합니다.
- 입학 %IBW ≤ 75%
제외 기준:
- AN-R, AN-BP 또는 ARFID 이외의 섭식 장애로 진단됨
- %IBW > 입학 시 75%
- 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 할 수 없음/결정 능력이 부족함
- 연구 프로토콜을 따를 수 없음
- 정신 건강 보류/단기 인증을 받은 부서로 이송됨
- 치료팀의 환자 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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CGM
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환자는 10일 동안 팔에 CGM 장치를 착용하고 표준 치료 혈액 채취 및 손가락 스틱 설탕 검사를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연속 포도당 모니터(CGM)의 정확도 결정
기간: 10 일
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POC 핑거 스틱과 비교하여 CGM을 통해 측정된 간질 포도당의 정확도를 확인하기 위해 정적 분석을 수행합니다.
섭식 장애에 이차적인 심각한 영양 실조가 있는 개인의 경우
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10 일
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혈청 포도당 변동
기간: 10 일
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CGM에 의해 보고된 간질 포도당 값을 통해 측정된 금식 및 영양 완료의 함수로서 혈청 포도당의 변화를 더 잘 이해하기 위해.
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10 일
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저혈당 빈도
기간: 10 일
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CGM에서 보고한 간질 포도당 값을 통해 측정한 저혈당의 빈도를 더 잘 이해하기 위함입니다.
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10 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포도당 수준의 차이
기간: 10 일
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AN-R 대 AN-BP 대 ARFID 환자 사이에서 CGM을 사용하여 간질 포도당 모니터링의 유사점과 차이점을 정적으로 분석합니다.
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10 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kristin Sterrett, MD, Denver Health and Hospital Authority
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DenverHealth
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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지속적인 포도당 모니터에 대한 임상 시험
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University Hospital, GrenobleONIRIS종료됨
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Singapore General HospitalKK Women's and Children's Hospital; SingHealth Polyclinics완전한
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Abbott Diabetes Care완전한