頭蓋骨インプラントの自動設計のための三次元深層学習の開発
2023年2月10日 更新者：Yau-Zen Chang、Chang Gung Memorial Hospital
このプロジェクトの目的は、CT スキャンからの 3D 欠陥頭蓋骨モデルに基づいて、数値インプラント ジオメトリを生成する効果的なディープ ラーニング システムを開発することです。
この技術は、フランクフォート水平面より上の頭蓋欠損を修復するインプラントの設計に役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
患者の頭蓋骨の保護機能と美的機能を回復するためにパーソナライズされたインプラントを設計することは困難です。 頭蓋骨の欠陥は、外傷、先天性奇形、感染、および減圧頭蓋切除術、形成外科、腫瘍切除などの医原性治療によって引き起こされる可能性があります。 このプロジェクトは、3D 形状再構成機能を備えたディープ ラーニング システムの開発を目的としています。 このシステムは、高解像度の 3D インプラント数値モデルを効率的に設計するという要件を満たします。
深層学習システムのトレーニングには、頭蓋骨の画像のコレクションが使用されました。 データセット内の欠陥のあるモデルは、無傷の 3D 頭蓋骨モデルの領域を数値的にマスキングすることによって作成されました。 最終的なインプラントの設計は、3D プリント モデルを使用して脳神経外科医が検証する必要があります。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
6
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yau-zen chang
- 電話番号：5341 (03)211-8800
- メール：zen@mail.cgu.edu.tw
研究場所
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Taoyuan City、台湾、333
- 募集
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
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コンタクト：
- Yau-zen Chang, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
医療センターを研究対象とする
説明
包含基準:
- 頭蓋形成術の予定
- インフォームドコンセント
除外基準:
(1)インフォームドコンセントなし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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実験グループ
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患者の同意を得て、3D欠陥ブロックの画像の作成を無料で支援し（3Dディープラーニングニューラルネットワークシステム（3D DNN）システムプロセスプランニング）、臨床ルーチン手術の下で修復と再構築を完了し、追跡します手術後の修復結果。
医療ニーズに応えます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者固有のインプラント (PSI) エッジを適応させる必要がない患者の数
時間枠：標準化されたアンケートによる手術後 6 週間
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患者固有のインプラント (PSI) エッジを適応させる必要がない患者の数
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標準化されたアンケートによる手術後 6 週間
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患者固有のインプラント (PSI) と患者の骨の間の割れ目を増補/充填する必要がない患者の数
時間枠：標準化されたアンケートによる手術後 6 週間
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患者固有のインプラント (PSI) と患者の骨の間の割れ目を増補/充填する必要がない患者の数
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標準化されたアンケートによる手術後 6 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月3日
一次修了 (予期された)
2023年7月15日
研究の完了 (予期された)
2023年7月15日
試験登録日
最初に提出
2022年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月1日
最初の投稿 (実際)
2022年11月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月10日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 202201082B0
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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