- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05603949
두개골 임플란트 자동 설계를 위한 3차원 딥러닝 개발
2023년 2월 10일 업데이트: Yau-Zen Chang, Chang Gung Memorial Hospital
이 프로젝트는 CT 스캔의 3D 결함 두개골 모델을 기반으로 수치 임플란트 형상을 생성하는 효과적인 딥 러닝 시스템을 개발하는 것을 목표로 합니다.
이 기술은 Frankfort 수평면 위의 두개골 결함을 수리하기 위한 임플란트 설계에 유용합니다.
연구 개요
상세 설명
환자 두개골의 보호 및 미적 기능을 복원하기 위해 맞춤형 임플란트를 설계하는 것은 어려운 일입니다. 두개골 결함은 외상, 선천성 기형, 감염 및 감압 두개골 절제술, 성형 수술 및 종양 절제와 같은 의원 성 치료로 인해 발생할 수 있습니다. 이 프로젝트는 3D 형상 재구성 기능을 갖춘 딥러닝 시스템을 개발하는 것을 목표로 합니다. 이 시스템은 고해상도 3D 임플란트 수치 모델을 효율적으로 설계해야 하는 요구 사항을 충족합니다.
딥 러닝 시스템 훈련을 위해 두개골 이미지 모음이 사용되었습니다. 데이터 세트의 결함 모델은 온전한 3D 두개골 모델의 영역을 수치적으로 마스킹하여 생성되었습니다. 최종 임플란트 디자인은 3D 인쇄 모델을 사용하여 신경외과 의사가 검증해야 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
6
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yau-zen chang
- 전화번호: 5341 (03)211-8800
- 이메일: zen@mail.cgu.edu.tw
연구 장소
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Taoyuan City, 대만, 333
- 모병
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
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연락하다:
- Yau-zen Chang, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상으로 의료 센터를 가져 가라.
설명
포함 기준:
- 두개골 성형술 예정
- 동의
제외 기준:
(1)정보에 입각한 동의 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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실험군
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환자의 동의 하에 3차원 결손 블록의 영상 제작을 무료로 도와드리고(3D 딥러닝 신경망 시스템(3D DNN) 시스템 공정 계획), 일상적인 임상 수술 하에서 수리 및 재건을 완료하고 추적합니다. 수술 후 복구 결과.
의료 요구를 충족합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PSI(Patient Specific Implant) 가장자리를 조정할 필요가 없는 환자 수
기간: 수술 6주 후 표준화된 설문지
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PSI(Patient Specific Implant) 가장자리를 조정할 필요가 없는 환자 수
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수술 6주 후 표준화된 설문지
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PSI(Patient Specific Implant)와 환자 뼈 사이의 갈라진 틈을 보강/충전할 필요가 없는 환자 수
기간: 수술 6주 후 표준화된 설문지
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PSI(Patient Specific Implant)와 환자 뼈 사이의 갈라진 틈을 보강/충전할 필요가 없는 환자 수
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수술 6주 후 표준화된 설문지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 3일
기본 완료 (예상)
2023년 7월 15일
연구 완료 (예상)
2023년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 202201082B0
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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