- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05603949
Desarrollo de Aprendizaje Profundo Tridimensional para Diseño Automático de Implantes de Cráneo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseñar un implante personalizado para restaurar las funciones protectoras y estéticas del cráneo del paciente es un desafío. Los defectos del cráneo pueden ser causados por traumatismos, malformaciones congénitas, infecciones y tratamientos iatrogénicos como craniectomía descompresiva, cirugía plástica y resección de tumores. El proyecto tiene como objetivo desarrollar un sistema de aprendizaje profundo con capacidades de reconstrucción de formas 3D. El sistema cumplirá con el requisito de diseñar modelos numéricos de implantes 3D de alta resolución de manera eficiente.
Se utilizó una colección de imágenes de cráneos para entrenar el sistema de aprendizaje profundo. Los modelos defectuosos en los conjuntos de datos se crearon enmascarando numéricamente áreas de modelos de cráneo 3D intactos. El diseño final del implante debe ser verificado por neurocirujanos utilizando modelos impresos en 3D.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yau-zen chang
- Número de teléfono: 5341 (03)211-8800
- Correo electrónico: zen@mail.cgu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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Taoyuan City, Taiwán, 333
- Reclutamiento
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
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Contacto:
- Yau-zen Chang, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Programado para craneoplastia
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
(1) Sin consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo experimental
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Con el consentimiento del paciente, ayudaremos en la producción de imágenes de bloques de defectos en 3D de forma gratuita (planificación del proceso del sistema del sistema de red neuronal de aprendizaje profundo en 3D (DNN 3D)), completaremos la reparación y reconstrucción bajo la cirugía de rutina clínica y realizaremos un seguimiento los resultados de la reparación después de la cirugía.
satisfacer las necesidades médicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes en los que no es necesario adaptar los bordes del implante específico del paciente (PSI)
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la cirugía por cuestionario estandarizado
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Número de pacientes en los que no es necesario adaptar los bordes del implante específico del paciente (PSI)
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6 semanas después de la cirugía por cuestionario estandarizado
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Número de pacientes en los que no es necesario aumentar/rellenar las hendiduras entre el implante específico del paciente (PSI) y el hueso del paciente
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la cirugía por cuestionario estandarizado
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Número de pacientes en los que no es necesario aumentar/rellenar las hendiduras entre el implante específico del paciente (PSI) y el hueso del paciente
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6 semanas después de la cirugía por cuestionario estandarizado
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 202201082B0
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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