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Desarrollo de Aprendizaje Profundo Tridimensional para Diseño Automático de Implantes de Cráneo

10 de febrero de 2023 actualizado por: Yau-Zen Chang, Chang Gung Memorial Hospital
Este proyecto tiene como objetivo desarrollar un sistema de aprendizaje profundo efectivo para generar una geometría de implante numérica basada en modelos de cráneos defectuosos en 3D a partir de tomografías computarizadas. Esta técnica es beneficiosa para el diseño de implantes para reparar defectos craneales por encima del plano horizontal de Frankfort.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Diseñar un implante personalizado para restaurar las funciones protectoras y estéticas del cráneo del paciente es un desafío. Los defectos del cráneo pueden ser causados ​​por traumatismos, malformaciones congénitas, infecciones y tratamientos iatrogénicos como craniectomía descompresiva, cirugía plástica y resección de tumores. El proyecto tiene como objetivo desarrollar un sistema de aprendizaje profundo con capacidades de reconstrucción de formas 3D. El sistema cumplirá con el requisito de diseñar modelos numéricos de implantes 3D de alta resolución de manera eficiente.

Se utilizó una colección de imágenes de cráneos para entrenar el sistema de aprendizaje profundo. Los modelos defectuosos en los conjuntos de datos se crearon enmascarando numéricamente áreas de modelos de cráneo 3D intactos. El diseño final del implante debe ser verificado por neurocirujanos utilizando modelos impresos en 3D.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

6

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yau-zen chang
  • Número de teléfono: 5341 (03)211-8800
  • Correo electrónico: zen@mail.cgu.edu.tw

Ubicaciones de estudio

      • Taoyuan City, Taiwán, 333
        • Reclutamiento
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital
        • Contacto:
          • Yau-zen Chang, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Tomar como objeto de investigación un centro médico

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Programado para craneoplastia
  2. Consentimiento informado

Criterio de exclusión:

(1) Sin consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo experimental
Con el consentimiento del paciente, ayudaremos en la producción de imágenes de bloques de defectos en 3D de forma gratuita (planificación del proceso del sistema del sistema de red neuronal de aprendizaje profundo en 3D (DNN 3D)), completaremos la reparación y reconstrucción bajo la cirugía de rutina clínica y realizaremos un seguimiento los resultados de la reparación después de la cirugía. satisfacer las necesidades médicas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes en los que no es necesario adaptar los bordes del implante específico del paciente (PSI)
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la cirugía por cuestionario estandarizado
Número de pacientes en los que no es necesario adaptar los bordes del implante específico del paciente (PSI)
6 semanas después de la cirugía por cuestionario estandarizado
Número de pacientes en los que no es necesario aumentar/rellenar las hendiduras entre el implante específico del paciente (PSI) y el hueso del paciente
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la cirugía por cuestionario estandarizado
Número de pacientes en los que no es necesario aumentar/rellenar las hendiduras entre el implante específico del paciente (PSI) y el hueso del paciente
6 semanas después de la cirugía por cuestionario estandarizado

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

3 de febrero de 2023

Finalización primaria (ANTICIPADO)

15 de julio de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

15 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

3 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 202201082B0

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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