- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05603949
Háromdimenziós mélytanulás fejlesztése koponyaimplantátumok automatikus tervezésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A páciens koponyájának védő és esztétikai funkcióinak helyreállítására szolgáló, személyre szabott implantátum tervezése kihívást jelent. A koponyahibákat trauma, veleszületett fejlődési rendellenesség, fertőzés és iatrogén kezelések okozhatják, például dekompressziós koponyaeltávolítás, plasztikai sebészet és tumorreszekció. A projekt célja egy mély tanulási rendszer kifejlesztése, amely 3D-s alakrekonstrukciós képességekkel rendelkezik. A rendszer megfelel a nagy felbontású 3D implantátum numerikus modellek hatékony tervezésének követelményének.
A mélytanulási rendszer képzésére koponyaképek gyűjteményét használták fel. Az adatkészletekben lévő hibás modelleket az érintetlen 3D koponyamodellek területeinek numerikus maszkolásával hozták létre. A végleges implantátum-tervet idegsebészeknek kell ellenőrizniük 3D nyomtatott modellek segítségével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yau-zen chang
- Telefonszám: 5341 (03)211-8800
- E-mail: zen@mail.cgu.edu.tw
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taoyuan City, Tajvan, 333
- Toborzás
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yau-zen Chang, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Koponyaplasztika tervezett
- Tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
(1) Nincs tájékozott hozzájárulás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
kísérleti csoport
|
A páciens beleegyezésével ingyenesen segítjük a 3D defektusblokkok képeinek elkészítését (3D mélytanuló neurális hálózati rendszer (3D DNN) rendszerfolyamat tervezése), a klinikai rutinműtét keretében elvégzjük a javítást, rekonstrukciót, nyomon követjük. a műtét utáni helyreállítási eredmények.
orvosi igények kielégítésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Azon betegek száma, akiknél nincs szükség a betegspecifikus implantátum (PSI) éleinek adaptálására
Időkeret: 6 héttel a műtét után standardizált kérdőív alapján
|
Azon betegek száma, akiknél nincs szükség a betegspecifikus implantátum (PSI) éleinek adaptálására
|
6 héttel a műtét után standardizált kérdőív alapján
|
Azon betegek száma, akiknél nincs szükség a betegspecifikus implantátum (PSI) és a páciens csontja közötti hasadékok növelésére/kitöltésére
Időkeret: 6 héttel a műtét után standardizált kérdőív alapján
|
Azon betegek száma, akiknél nincs szükség a betegspecifikus implantátum (PSI) és a páciens csontja közötti hasadékok növelésére/kitöltésére
|
6 héttel a műtét után standardizált kérdőív alapján
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202201082B0
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Koponya hiba
-
Khon Kaen UniversityBefejezveHemodinamikai válasz | Skull Pins alkalmazásThaiföld
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityBefejezveSkull Base MeningiomaKína
-
University Hospital HeidelbergVisszavont
-
Ohio State UniversityToborzásKognitív zavar | Kognitív hanyatlás | Meningioma | Skull Base Meningioma | Frontális meningioma | Temporális meningioma | A műtét utáni megismerésEgyesült Államok
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of MedicineToborzásKoponyabázis neoplazmák | Sinus betegség | Orr neoplazma | Jóindulatú orrdaganat | Skull Base Osteomyelitis | Sinonasalis rendellenességSzlovénia