Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Háromdimenziós mélytanulás fejlesztése koponyaimplantátumok automatikus tervezésére

2023. február 10. frissítette: Yau-Zen Chang, Chang Gung Memorial Hospital
A projekt célja egy hatékony mélytanulási rendszer kifejlesztése numerikus implantátumgeometria létrehozására a CT-vizsgálatokból származó, hibás 3D koponyamodellek alapján. Ez a technika előnyös a Frankfort vízszintes síkja feletti koponyahibák javítására szolgáló implantátumok tervezésénél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A páciens koponyájának védő és esztétikai funkcióinak helyreállítására szolgáló, személyre szabott implantátum tervezése kihívást jelent. A koponyahibákat trauma, veleszületett fejlődési rendellenesség, fertőzés és iatrogén kezelések okozhatják, például dekompressziós koponyaeltávolítás, plasztikai sebészet és tumorreszekció. A projekt célja egy mély tanulási rendszer kifejlesztése, amely 3D-s alakrekonstrukciós képességekkel rendelkezik. A rendszer megfelel a nagy felbontású 3D implantátum numerikus modellek hatékony tervezésének követelményének.

A mélytanulási rendszer képzésére koponyaképek gyűjteményét használták fel. Az adatkészletekben lévő hibás modelleket az érintetlen 3D koponyamodellek területeinek numerikus maszkolásával hozták létre. A végleges implantátum-tervet idegsebészeknek kell ellenőrizniük 3D nyomtatott modellek segítségével.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

6

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Taoyuan City, Tajvan, 333
        • Toborzás
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Yau-zen Chang, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Vegyünk egy orvosi központot kutatási tárgynak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Koponyaplasztika tervezett
  2. Tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

(1) Nincs tájékozott hozzájárulás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
kísérleti csoport
A páciens beleegyezésével ingyenesen segítjük a 3D defektusblokkok képeinek elkészítését (3D mélytanuló neurális hálózati rendszer (3D DNN) rendszerfolyamat tervezése), a klinikai rutinműtét keretében elvégzjük a javítást, rekonstrukciót, nyomon követjük. a műtét utáni helyreállítási eredmények. orvosi igények kielégítésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon betegek száma, akiknél nincs szükség a betegspecifikus implantátum (PSI) éleinek adaptálására
Időkeret: 6 héttel a műtét után standardizált kérdőív alapján
Azon betegek száma, akiknél nincs szükség a betegspecifikus implantátum (PSI) éleinek adaptálására
6 héttel a műtét után standardizált kérdőív alapján
Azon betegek száma, akiknél nincs szükség a betegspecifikus implantátum (PSI) és a páciens csontja közötti hasadékok növelésére/kitöltésére
Időkeret: 6 héttel a műtét után standardizált kérdőív alapján
Azon betegek száma, akiknél nincs szükség a betegspecifikus implantátum (PSI) és a páciens csontja közötti hasadékok növelésére/kitöltésére
6 héttel a műtét után standardizált kérdőív alapján

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2023. február 3.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. július 15.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. július 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 1.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. november 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202201082B0

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Koponya hiba

3
Iratkozz fel