- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05603949
Kolmiulotteisen syväoppimisen kehittäminen kallo-implanttien automaattiseen suunnitteluun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Henkilökohtaisen implantin suunnitteleminen potilaan kallon suojaavien ja esteettisten toimintojen palauttamiseksi on haastavaa. Kallovauriot voivat johtua traumasta, synnynnäisestä epämuodostuksesta, infektiosta ja iatrogeenisista hoidoista, kuten dekompressiivisesta kraniektomiasta, plastiikkakirurgiasta ja kasvaimen resektiosta. Hankkeen tavoitteena on kehittää syväoppimisjärjestelmä, jossa on 3D-muodon rekonstruktiokyky. Järjestelmä täyttää vaatimuksen korkearesoluutioisten 3D-implanttien numeeristen mallien suunnittelusta tehokkaasti.
Kokoelmaa kallokuvia käytettiin syväoppimisjärjestelmän harjoittamiseen. Aineistoissa olevat vialliset mallit luotiin peittämällä numeerisesti ehjien 3D-kallomallien alueet. Neurokirurgien tulee varmistaa lopullinen implanttimalli käyttämällä 3D-tulostettuja malleja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yau-zen chang
- Puhelinnumero: 5341 (03)211-8800
- Sähköposti: zen@mail.cgu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan City, Taiwan, 333
- Rekrytointi
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yau-zen Chang, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu kranioplastiaan
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
(1) Ei tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kokeellinen ryhmä
|
Autamme potilaan suostumuksella kuvien tuottamisessa 3D-vikalohkoista ilmaiseksi (3D deep learning hermoverkkojärjestelmän (3D DNN) järjestelmäprosessin suunnittelu), teemme korjauksen ja rekonstruoinnin loppuun kliinisen rutiinikirurgian alla sekä seuraamme korjaustulokset leikkauksen jälkeen.
vastata lääketieteellisiin tarpeisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden määrä, joille ei ole tarvetta mukauttaa potilaskohtaisen implantin (PSI) reunoja
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen standardoidulla kyselylomakkeella
|
Potilaiden määrä, joille ei ole tarvetta mukauttaa potilaskohtaisen implantin (PSI) reunoja
|
6 viikkoa leikkauksen jälkeen standardoidulla kyselylomakkeella
|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla ei ole tarvetta lisätä/täyttää rakoja potilaskohtaisen implantin (PSI) ja potilaan luun välillä
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen standardoidulla kyselylomakkeella
|
Niiden potilaiden määrä, joilla ei ole tarvetta lisätä/täyttää rakoja potilaskohtaisen implantin (PSI) ja potilaan luun välillä
|
6 viikkoa leikkauksen jälkeen standardoidulla kyselylomakkeella
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202201082B0
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .