- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05603949
Rozwój trójwymiarowego głębokiego uczenia się do automatycznego projektowania implantów czaszki
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaprojektowanie spersonalizowanego implantu w celu przywrócenia ochronnych i estetycznych funkcji czaszki pacjenta jest wyzwaniem. Wady czaszki mogą być spowodowane urazem, wadą wrodzoną, infekcją i leczeniem jatrogennym, takim jak kraniektomia odbarczająca, chirurgia plastyczna i resekcja guza. Projekt ma na celu opracowanie systemu głębokiego uczenia z możliwością rekonstrukcji kształtu 3D. System spełni wymagania dotyczące wydajnego projektowania modeli numerycznych implantów 3D o wysokiej rozdzielczości.
Do szkolenia systemu głębokiego uczenia się wykorzystano zbiór obrazów czaszek. Wadliwe modele w zbiorach danych zostały utworzone przez numeryczne maskowanie obszarów nienaruszonych trójwymiarowych modeli czaszki. Ostateczny projekt implantu powinien zostać zweryfikowany przez neurochirurgów za pomocą wydrukowanych modeli 3D.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yau-zen chang
- Numer telefonu: 5341 (03)211-8800
- E-mail: zen@mail.cgu.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taoyuan City, Tajwan, 333
- Rekrutacyjny
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Yau-zen Chang, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaplanowany na plastykę czaszki
- Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
(1) Brak świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa eksperymentalna
|
Za zgodą pacjenta bezpłatnie pomożemy w wytworzeniu obrazów bloków defektów 3D (planowanie procesu systemu 3D deep learning neural network system (3D DNN)), uzupełnimy naprawę i rekonstrukcję w ramach rutynowej operacji klinicznej oraz prześledzimy wyniki naprawy po operacji.
zaspokoić potrzeby medyczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów, u których nie ma potrzeby dostosowywania krawędzi implantu specyficznego dla pacjenta (PSI).
Ramy czasowe: 6 tygodni po zabiegu za pomocą standaryzowanego kwestionariusza
|
Liczba pacjentów, u których nie ma potrzeby dostosowywania krawędzi implantu specyficznego dla pacjenta (PSI).
|
6 tygodni po zabiegu za pomocą standaryzowanego kwestionariusza
|
|
Liczba pacjentów, u których nie ma potrzeby augmentacji/wypełniania szczelin między implantem specyficznym dla pacjenta (PSI) a kością pacjenta
Ramy czasowe: 6 tygodni po zabiegu za pomocą standaryzowanego kwestionariusza
|
Liczba pacjentów, u których nie ma potrzeby augmentacji/wypełniania szczelin między implantem specyficznym dla pacjenta (PSI) a kością pacjenta
|
6 tygodni po zabiegu za pomocą standaryzowanego kwestionariusza
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202201082B0
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .