- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05603949
Desenvolvimento de Aprendizagem Profunda Tridimensional para Projeto Automático de Implantes de Crânio
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Projetar um implante personalizado para restaurar as funções protetoras e estéticas do crânio do paciente é um desafio. Os defeitos cranianos podem ser causados por trauma, malformação congênita, infecção e tratamentos iatrogênicos, como craniectomia descompressiva, cirurgia plástica e ressecção de tumores. O projeto visa desenvolver um sistema de aprendizado profundo com recursos de reconstrução de formas 3D. O sistema atenderá ao requisito de projetar modelos numéricos de implantes 3D de alta resolução com eficiência.
Uma coleção de imagens de crânios foi usada para treinar o sistema de aprendizado profundo. Modelos defeituosos nos conjuntos de dados foram criados mascarando numericamente áreas de modelos de crânio 3D intactos. O design final do implante deve ser verificado por neurocirurgiões usando modelos impressos em 3D.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yau-zen chang
- Número de telefone: 5341 (03)211-8800
- E-mail: zen@mail.cgu.edu.tw
Locais de estudo
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Taoyuan City, Taiwan, 333
- Recrutamento
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
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Contato:
- Yau-zen Chang, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Agendado para cranioplastia
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
(1) Sem consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo experimental
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Com o consentimento do paciente, ajudaremos na produção de imagens de blocos de defeitos 3D gratuitamente (sistema de rede neural de aprendizado profundo 3D (3D DNN) planejamento do processo), concluiremos o reparo e a reconstrução sob a cirurgia de rotina clínica e rastrearemos os resultados do reparo após a cirurgia.
atender às necessidades médicas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes onde não há necessidade de adaptar as bordas do Implante Específico do Paciente (PSI)
Prazo: 6 semanas após a cirurgia por questionário padronizado
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Número de pacientes onde não há necessidade de adaptar as bordas do Implante Específico do Paciente (PSI)
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6 semanas após a cirurgia por questionário padronizado
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Número de pacientes em que não há necessidade de aumentar/preencher fendas entre o implante específico do paciente (PSI) e o osso do paciente
Prazo: 6 semanas após a cirurgia por questionário padronizado
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Número de pacientes em que não há necessidade de aumentar/preencher fendas entre o implante específico do paciente (PSI) e o osso do paciente
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6 semanas após a cirurgia por questionário padronizado
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 202201082B0
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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