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Desenvolvimento de Aprendizagem Profunda Tridimensional para Projeto Automático de Implantes de Crânio

10 de fevereiro de 2023 atualizado por: Yau-Zen Chang, Chang Gung Memorial Hospital
Este projeto visa desenvolver um sistema de aprendizado profundo eficaz para gerar geometria numérica de implantes com base em modelos de crânio 3D defeituosos de tomografias computadorizadas. Esta técnica é benéfica para o desenho de implantes para reparar defeitos cranianos acima do plano horizontal de Frankfort.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Projetar um implante personalizado para restaurar as funções protetoras e estéticas do crânio do paciente é um desafio. Os defeitos cranianos podem ser causados ​​por trauma, malformação congênita, infecção e tratamentos iatrogênicos, como craniectomia descompressiva, cirurgia plástica e ressecção de tumores. O projeto visa desenvolver um sistema de aprendizado profundo com recursos de reconstrução de formas 3D. O sistema atenderá ao requisito de projetar modelos numéricos de implantes 3D de alta resolução com eficiência.

Uma coleção de imagens de crânios foi usada para treinar o sistema de aprendizado profundo. Modelos defeituosos nos conjuntos de dados foram criados mascarando numericamente áreas de modelos de crânio 3D intactos. O design final do implante deve ser verificado por neurocirurgiões usando modelos impressos em 3D.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

6

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Recrutamento
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital
        • Contato:
          • Yau-zen Chang, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Tome um centro médico como objeto de pesquisa

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Agendado para cranioplastia
  2. Consentimento informado

Critério de exclusão:

(1) Sem consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo experimental
Com o consentimento do paciente, ajudaremos na produção de imagens de blocos de defeitos 3D gratuitamente (sistema de rede neural de aprendizado profundo 3D (3D DNN) planejamento do processo), concluiremos o reparo e a reconstrução sob a cirurgia de rotina clínica e rastrearemos os resultados do reparo após a cirurgia. atender às necessidades médicas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes onde não há necessidade de adaptar as bordas do Implante Específico do Paciente (PSI)
Prazo: 6 semanas após a cirurgia por questionário padronizado
Número de pacientes onde não há necessidade de adaptar as bordas do Implante Específico do Paciente (PSI)
6 semanas após a cirurgia por questionário padronizado
Número de pacientes em que não há necessidade de aumentar/preencher fendas entre o implante específico do paciente (PSI) e o osso do paciente
Prazo: 6 semanas após a cirurgia por questionário padronizado
Número de pacientes em que não há necessidade de aumentar/preencher fendas entre o implante específico do paciente (PSI) e o osso do paciente
6 semanas após a cirurgia por questionário padronizado

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

3 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

15 de julho de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

15 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de novembro de 2022

Primeira postagem (REAL)

3 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 202201082B0

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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