- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05603949
Utvikling av tredimensjonal dyplæring for automatisk design av hodeskalleimplantater
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å designe et personlig implantat for å gjenopprette de beskyttende og estetiske funksjonene til pasientens hodeskalle er utfordrende. Hodeskalledefektene kan være forårsaket av traumer, medfødt misdannelse, infeksjon og iatrogene behandlinger som dekompressiv kraniektomi, plastisk kirurgi og tumorreseksjon. Prosjektet tar sikte på å utvikle et dyplæringssystem med 3D-formrekonstruksjonsevner. Systemet vil oppfylle kravet om å designe høyoppløselige 3D-implantat numeriske modeller effektivt.
En samling hodeskallebilder ble brukt til å trene dyplæringssystemet. Defekte modeller i datasettene ble opprettet ved å numerisk maskere områder av intakte 3D-hodeskallemodeller. Det endelige implantatdesignet bør verifiseres av nevrokirurger som bruker 3D-printede modeller.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yau-zen chang
- Telefonnummer: 5341 (03)211-8800
- E-post: zen@mail.cgu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan City, Taiwan, 333
- Rekruttering
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yau-zen Chang, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Planlagt for kranioplastikk
- Informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
(1)Ingen informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
forsøksgruppe
|
Med samtykke fra pasienten vil vi bistå med produksjon av bilder av 3D-defektblokker gratis (3D deep learning neural network system (3D DNN) systemprosessplanlegging), fullføre reparasjonen og rekonstruksjonen under den kliniske rutinekirurgien, og spore reparasjonsresultatene etter operasjonen.
møte medisinske behov.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall pasienter der det ikke er behov for å tilpasse de pasientspesifikke implantatkantene (PSI).
Tidsramme: 6 uker etter operasjon ved standardisert spørreskjema
|
Antall pasienter der det ikke er behov for å tilpasse de pasientspesifikke implantatkantene (PSI).
|
6 uker etter operasjon ved standardisert spørreskjema
|
Antall pasienter der det ikke er behov for å forsterke/fylle kløfter mellom det pasientspesifikke implantatet (PSI) og pasientens bein
Tidsramme: 6 uker etter operasjon ved standardisert spørreskjema
|
Antall pasienter der det ikke er behov for å forsterke/fylle kløfter mellom det pasientspesifikke implantatet (PSI) og pasientens bein
|
6 uker etter operasjon ved standardisert spørreskjema
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 202201082B0
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skulldefekt
-
Khon Kaen UniversityFullførtHemodynamisk respons | Skull Pins-applikasjonThailand
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekruttering
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)FullførtHjernesvulst | Hode- og nakkesvulst | Skull Base TumorForente stater
-
University of PittsburghRekrutteringSkull Base Neoplasma | Cellulær patologiForente stater
-
Baptist Health South FloridaNicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeHjernekreft | Hjernesvulst | Skull Base TumorForente stater
-
Ricardo L. Carrau, MDUkjentSkull Base PatologyForente stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNX Development CorpRekrutteringNeoplasma | Skull Base NeoplasmaForente stater
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaFullførtSkull Base NeoplasmsSpania
-
Assiut UniversityUkjent
-
Ohio State UniversityFullført
Kliniske studier på 3D dyplæringssystem for nevrale nettverk
-
Shanghai 6th People's HospitalHar ikke rekruttert ennåFor å evaluere ytelsen til deteksjon av spinal ustabilitet til DLS