- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05603949
Разработка трехмерного глубокого обучения для автоматического проектирования имплантатов черепа
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Разработка персонализированного имплантата для восстановления защитных и эстетических функций черепа пациента является сложной задачей. Дефекты черепа могут быть вызваны травмой, врожденным пороком развития, инфекцией и ятрогенным лечением, таким как декомпрессивная краниоэктомия, пластическая хирургия и резекция опухоли. Проект направлен на разработку системы глубокого обучения с возможностями трехмерной реконструкции формы. Система будет отвечать требованиям эффективного проектирования 3D-моделей имплантатов с высоким разрешением.
Коллекция изображений черепа использовалась для обучения системы глубокого обучения. Дефектные модели в наборах данных были созданы путем численного маскирования областей неповрежденных 3D-моделей черепа. Окончательный дизайн имплантата должен быть проверен нейрохирургами с использованием 3D-печатных моделей.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yau-zen chang
- Номер телефона: 5341 (03)211-8800
- Электронная почта: zen@mail.cgu.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Taoyuan City, Тайвань, 333
- Рекрутинг
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
Контакт:
- Yau-zen Chang, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Планируется краниопластика
- Информированное согласие
Критерий исключения:
(1) Нет информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
экспериментальная группа
|
С согласия пациента мы бесплатно поможем в создании изображений 3D-блоков дефектов (3D-система нейронной сети с глубоким обучением (3D-DNN) — планирование процесса), завершим восстановление и реконструкцию в рамках обычной клинической хирургии и отследим результаты восстановления после операции.
удовлетворить медицинские потребности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов, у которых нет необходимости адаптировать края имплантата, специфичного для пациента (PSI).
Временное ограничение: Через 6 недель после операции по стандартизированному опроснику
|
Количество пациентов, у которых нет необходимости адаптировать края имплантата, специфичного для пациента (PSI).
|
Через 6 недель после операции по стандартизированному опроснику
|
|
Количество пациентов, у которых нет необходимости наращивать/заполнять щели между имплантатом, специфичным для пациента (PSI), и костью пациента
Временное ограничение: Через 6 недель после операции по стандартизированному опроснику
|
Количество пациентов, у которых нет необходимости наращивать/заполнять щели между имплантатом, специфичным для пациента (PSI), и костью пациента
|
Через 6 недель после операции по стандартизированному опроснику
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 202201082B0
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .