- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05603949
Développement d'un apprentissage profond en trois dimensions pour la conception automatique d'implants crâniens
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Concevoir un implant personnalisé pour restaurer les fonctions protectrices et esthétiques du crâne du patient est un défi. Les défauts du crâne peuvent être causés par un traumatisme, une malformation congénitale, une infection et des traitements iatrogènes tels que la craniectomie décompressive, la chirurgie plastique et la résection tumorale. Le projet vise à développer un système d'apprentissage en profondeur avec des capacités de reconstruction de formes 3D. Le système répondra à l'exigence de concevoir efficacement des modèles numériques d'implants 3D haute résolution.
Une collection d'images de crânes a été utilisée pour former le système d'apprentissage en profondeur. Des modèles défectueux dans les ensembles de données ont été créés en masquant numériquement des zones de modèles de crâne 3D intacts. La conception finale de l'implant doit être vérifiée par des neurochirurgiens à l'aide de modèles imprimés en 3D.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yau-zen chang
- Numéro de téléphone: 5341 (03)211-8800
- E-mail: zen@mail.cgu.edu.tw
Lieux d'étude
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Taoyuan City, Taïwan, 333
- Recrutement
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
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Contact:
- Yau-zen Chang, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Prévu pour une cranioplastie
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
(1)Pas de consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe expérimental
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Avec le consentement du patient, nous aiderons gratuitement à la production d'images de blocs de défauts 3D (planification du processus du système de réseau neuronal d'apprentissage en profondeur 3D (3D DNN)), terminerons la réparation et la reconstruction dans le cadre de la chirurgie de routine clinique et suivrons les résultats de la réparation après la chirurgie.
répondre aux besoins médicaux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients pour lesquels il n'est pas nécessaire d'adapter les bords de l'implant spécifique au patient (PSI)
Délai: 6 semaines après la chirurgie par questionnaire standardisé
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Nombre de patients pour lesquels il n'est pas nécessaire d'adapter les bords de l'implant spécifique au patient (PSI)
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6 semaines après la chirurgie par questionnaire standardisé
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Nombre de patients pour lesquels il n'est pas nécessaire d'augmenter/remplir les fentes entre l'implant spécifique au patient (PSI) et l'os du patient
Délai: 6 semaines après la chirurgie par questionnaire standardisé
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Nombre de patients pour lesquels il n'est pas nécessaire d'augmenter/remplir les fentes entre l'implant spécifique au patient (PSI) et l'os du patient
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6 semaines après la chirurgie par questionnaire standardisé
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 202201082B0
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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