- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05603949
Sviluppo di deep learning tridimensionale per la progettazione automatica di impianti cranici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Progettare un impianto personalizzato per ripristinare le funzioni protettive ed estetiche del cranio del paziente è impegnativo. I difetti del cranio possono essere causati da traumi, malformazioni congenite, infezioni e trattamenti iatrogeni come craniectomia decompressiva, chirurgia plastica e resezione del tumore. Il progetto mira a sviluppare un sistema di deep learning con capacità di ricostruzione della forma 3D. Il sistema soddisferà l'esigenza di progettare in modo efficiente modelli numerici di impianti 3D ad alta risoluzione.
Una raccolta di immagini del cranio è stata utilizzata per addestrare il sistema di apprendimento profondo. I modelli difettosi nei set di dati sono stati creati mascherando numericamente aree di modelli cranici 3D intatti. Il design finale dell'impianto dovrebbe essere verificato dai neurochirurghi utilizzando modelli stampati in 3D.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yau-zen chang
- Numero di telefono: 5341 (03)211-8800
- Email: zen@mail.cgu.edu.tw
Luoghi di studio
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Taoyuan City, Taiwan, 333
- Reclutamento
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
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Contatto:
- Yau-zen Chang, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Programmato per cranioplastica
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
(1) Nessun consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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gruppo sperimentale
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Con il consenso del paziente, assisteremo gratuitamente nella produzione di immagini di blocchi di difetti 3D (pianificazione del processo di sistema del sistema di rete neurale di apprendimento profondo 3D (3D DNN), completeremo la riparazione e la ricostruzione nell'ambito della chirurgia clinica di routine e monitoreremo i risultati della riparazione dopo l'intervento chirurgico.
soddisfare le esigenze mediche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti in cui non è necessario adattare i bordi dell'impianto specifico del paziente (PSI).
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento mediante questionario standardizzato
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Numero di pazienti in cui non è necessario adattare i bordi dell'impianto specifico del paziente (PSI).
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6 settimane dopo l'intervento mediante questionario standardizzato
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Numero di pazienti in cui non è necessario aumentare/riempire le fessure tra l'impianto specifico del paziente (PSI) e l'osso del paziente
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento mediante questionario standardizzato
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Numero di pazienti in cui non è necessario aumentare/riempire le fessure tra l'impianto specifico del paziente (PSI) e l'osso del paziente
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6 settimane dopo l'intervento mediante questionario standardizzato
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202201082B0
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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