- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05603949
Udvikling af tredimensionel Deep Learning til automatisk design af kranieimplantater
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At designe et personligt implantat til at genoprette de beskyttende og æstetiske funktioner i patientens kranie er udfordrende. Kraniedefekterne kan være forårsaget af traumer, medfødt misdannelse, infektion og iatrogene behandlinger såsom dekompressiv kraniektomi, plastikkirurgi og tumorresektion. Projektet har til formål at udvikle et dybt læringssystem med 3D-formrekonstruktionsevner. Systemet vil opfylde kravet om at designe højopløsnings 3D-implantat numeriske modeller effektivt.
En samling kraniebilleder blev brugt til at træne det dybe læringssystem. Defekte modeller i datasættene blev skabt ved numerisk at maskere områder af intakte 3D-kraniemodeller. Det endelige implantatdesign bør verificeres af neurokirurger ved hjælp af 3D-printede modeller.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yau-zen chang
- Telefonnummer: 5341 (03)211-8800
- E-mail: zen@mail.cgu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan City, Taiwan, 333
- Rekruttering
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Yau-zen Chang, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Planlagt til kranioplastik
- Informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
(1) Intet informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
forsøgsgruppe
|
Med samtykke fra patienten vil vi hjælpe med produktion af billeder af 3D-defektblokke gratis (3D deep learning neural network system (3D DNN) systemprocesplanlægning), fuldføre reparationen og rekonstruktionen under den kliniske rutinekirurgi og spore reparationsresultaterne efter operationen.
opfylde medicinske behov.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter, hvor der ikke er behov for at tilpasse de Patient Specific Implant (PSI) kanter
Tidsramme: 6 uger efter operationen ved standardiseret spørgeskema
|
Antal patienter, hvor der ikke er behov for at tilpasse de Patient Specific Implant (PSI) kanter
|
6 uger efter operationen ved standardiseret spørgeskema
|
|
Antal patienter, hvor der ikke er behov for at forstærke/udfylde kløfter mellem det patientspecifikke implantat (PSI) og patientens knogle
Tidsramme: 6 uger efter operationen ved standardiseret spørgeskema
|
Antal patienter, hvor der ikke er behov for at forstærke/udfylde kløfter mellem det patientspecifikke implantat (PSI) og patientens knogle
|
6 uger efter operationen ved standardiseret spørgeskema
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 202201082B0
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .