Vývoj trojrozměrného hlubokého učení pro automatický návrh implantátů lebky
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Návrh personalizovaného implantátu pro obnovení ochranných a estetických funkcí pacientovy lebky je náročný. Defekty lebky mohou být způsobeny traumatem, vrozenou malformací, infekcí a iatrogenní léčbou, jako je dekompresivní kraniektomie, plastická chirurgie a resekce nádoru. Cílem projektu je vyvinout systém hlubokého učení s možností 3D rekonstrukce tvaru. Systém bude splňovat požadavek efektivního navrhování 3D numerických modelů implantátů s vysokým rozlišením.
Sbírka obrázků lebek byla použita pro trénink systému hlubokého učení. Vadné modely v souborech dat byly vytvořeny numerickým maskováním oblastí neporušených 3D modelů lebek. Konečný návrh implantátu by měl být ověřen neurochirurgy pomocí 3D tištěných modelů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yau-zen chang
- Telefonní číslo: 5341 (03)211-8800
- E-mail: zen@mail.cgu.edu.tw
Studijní místa
-
-
-
Taoyuan City, Tchaj-wan, 333
- Nábor
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Yau-zen Chang, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Naplánováno na kranioplastiku
- Informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
(1) Žádný informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
experimentální skupina
|
Se souhlasem pacienta zdarma asistujeme při výrobě snímků 3D defektních bloků (plánování procesu systému 3D hlubokého učení neuronových sítí (3D DNN), dokončíme opravu a rekonstrukci v rámci klinické rutinní chirurgie a sledujeme výsledky opravy po operaci.
splňovat lékařské potřeby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů, u kterých není potřeba upravovat okraje PSI (Patient Specific Implant).
Časové okno: 6 týdnů po operaci standardizovaným dotazníkem
|
Počet pacientů, u kterých není potřeba upravovat okraje PSI (Patient Specific Implant).
|
6 týdnů po operaci standardizovaným dotazníkem
|
|
Počet pacientů, u kterých není potřeba zvětšovat/vyplňovat štěrbiny mezi pacientským specifickým implantátem (PSI) a pacientovou kostí
Časové okno: 6 týdnů po operaci standardizovaným dotazníkem
|
Počet pacientů, u kterých není potřeba zvětšovat/vyplňovat štěrbiny mezi pacientským specifickým implantátem (PSI) a pacientovou kostí
|
6 týdnů po operaci standardizovaným dotazníkem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 202201082B0
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .