自宅でより良い生活、ナバラ ( VMNav )
2022年10月28日 更新者：University of Vic - Central University of Catalonia
自宅でよりよく生きる（ナバラ）：介入研究
適応住宅と地域社会の支援による施設入所の代替手段は、施設から脱退して地域社会での生活を続けることを望んでいる入所者を可能にするかもしれません。
この移行は、これらの人々の希望を満たすことができ、生活の質と機能を改善する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
多くの高齢者は、地域に住み、自宅で介護を受けたいと考えています。 しかし、介護施設はますます人々が死ぬまで生きる場所になりつつあります。 入院は、多くの場合、個人の臨床状態や依存レベルではなく、サポート ネットワークの特性によって調整されます。 さらに、十分な適応住宅と保護された住宅の不足、および社会的資源の分配における不平等を伴う、住宅のコストと質に関する永続的な問題は、多くの場合、個別化されたケアとサポート計画の統合を制限します。
この口実の下で、そして多くの人が残りの人生を家で暮らしたいと思うなら、私たちの研究グループは、ケースマネジメントの方法論と宿泊サポート。 この完全に革新的な研究は、この分野で取り組む将来の研究の設計と実施に役立つデータを提供することを目的としています。
この調査は、次の 2 つの段階で構成されます。
- 評価のための断面観察段階。 目的: 安全に戻ることができる人々の割合を定量化し、コミュニティに住みたいと考えている人々の割合を定量化します。
- 脱施設化プロセスと介入段階に関連する要因の分析。 目的: ケース管理方法論を通じてこの調整された介入の実現可能性を評価し、移行が達成された参加者に対する脱施設化プロセスの影響を研究します。
さらに、この研究には、疑似定性的アプローチによるサブ研究が伴います。 この部分の主な目的は、コミュニティに戻る意欲と脱施設化プロセスに関連する言説を特徴付け、どの評価要素が同意し（障壁とファシリテーター）、脱施設化プロセスの可能性についての意思決定で優先されるかを特定することです。 障害とファシリテーターを調査し、介入の構成要素を理解するために、複雑な介入には質的研究が必要です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
241
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Victoria Roncal-Belzunce
- 電話番号：+34613058353
- メール：victoriaroncal@ceoma.org
研究場所
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Navarra
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Estella、Navarra、スペイン、31200
- 募集
- Residencia Santo Domingo
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コンタクト：
- Gemma Urralburu
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Pamplona、Navarra、スペイン、31014
- 募集
- Residencia El Vergel
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コンタクト：
- Montse Equiza
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
フェーズ 1:
- 募集期間内に、参加センターのいずれかに無期限で場所を確保すること。
フェーズ2：
- 脱施設化され、コミュニティに戻る意思を表明すること。
- コミュニティへの復帰の実現可能性と安全性について、フェーズ 1 でプロジェクト チームから好意的な報告を得る。
除外基準:
- 居住者または法定代理人によるインフォームド コンセント フォームへの署名の拒否。
- 居住施設への居住者の非自発的入場に対する司法認可の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：脱施設化
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フェーズ 1: 脱施設化の候補となる可能性のある人を評価するための包括的な高齢者評価。 フェーズ 2: 介入:
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質の変化。
時間枠：パーソナライズされたサポート プラン (ベースライン) に署名してから 3 か月ごと、最大 15 か月
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Fumat スケールによる評価。
生活の質の各次元、パーセンタイル、および生活の質指数の標準スコア (M= 10; 標準偏差 (SD)= 3)
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パーソナライズされたサポート プラン (ベースライン) に署名してから 3 か月ごと、最大 15 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機能容量。
時間枠：3 か月ごと、最大 15 か月
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バーセル指数によって評価されます。
スコアリング率は 0 (完全な依存) から 100 (軽度の依存) です。
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3 か月ごと、最大 15 か月
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虚弱。
時間枠：3 か月ごと、最大 15 か月
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Frail-VIG インデックスによって評価されます。
採点範囲は 0 (虚弱なし) ～ 25 (高度な虚弱) です。
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3 か月ごと、最大 15 か月
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認知状態。
時間枠：3 か月ごと、最大 15 か月
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ミニメンタルテストで評価。
採点範囲は 0 (重度の認知障害) から 30 (認知障害なし) です。
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3 か月ごと、最大 15 か月
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日常生活のパフォーマンス活動の変化。
時間枠：3 か月ごと、最大 15 か月
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BELS（Basic Everyday Living Skills）による評価。
これは 2 つの尺度で構成されています。1 つはパフォーマンスの機会を評価するもの (0 - 機会なしから 2 - 完全な機会) であり、もう 1 つは活動の実際のパフォーマンス (0 - どの活動も実施していない - から 4 - 通常のレベルまで) です。パフォーマンス）。
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3 か月ごと、最大 15 か月
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身体活動
時間枠：3 か月ごと、最大 15 か月
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IPAQアンケートによる評価。
分類は、低レベルの身体活動から高レベルの身体活動までさまざまです。
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3 か月ごと、最大 15 か月
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うつ
時間枠：3 か月ごと、最大 15 か月
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Yesavage Geriatric Depression Scale によって評価されます。
採点範囲は 0 (うつ病なし) - 10 (高度のうつ病) です。
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3 か月ごと、最大 15 か月
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孤独
時間枠：3 か月ごと、最大 15 か月
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ESTEスケールによる評価。
採点範囲は 0 (低度) ～ 30 (高度) です。
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3 か月ごと、最大 15 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jose Augusto García Navarro、Spanish Society of Geriatrics and Gerontology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月5日
一次修了 (予想される)
2023年3月28日
研究の完了 (予想される)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月28日
最初の投稿 (実際)
2022年11月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月28日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
収集されたすべてのデータは、いくつかの出版物につながります
IPD 共有時間枠
発行後6か月から
IPD 共有アクセス基準
アクセス基準はオンデマンドで作成されます
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
- 臨床試験報告書（CSR）
- 分析コード
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。