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Viva melhor em casa, Navarra (VMNav)

28 de outubro de 2022 atualizado por: University of Vic - Central University of Catalonia

Viva melhor em casa (Navarra): um estudo de intervenção

Alternativas à institucionalização com habitações adaptadas e apoios comunitários podem permitir que pessoas institucionalizadas que assim o desejem sejam desinstitucionalizadas e continuem a sua vida na comunidade. Essa transição pode atender aos desejos dessas pessoas e melhorar sua qualidade de vida e funcionalidade.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Muitos idosos querem ficar e ser cuidados em casa, vivendo na comunidade. No entanto, as instituições de cuidados prolongados estão se tornando cada vez mais lugares onde as pessoas vivem até a morte. Muitas vezes, as internações são condicionadas pelas características da rede de apoio e não pela condição clínica ou grau de dependência do indivíduo. Além disso, problemas persistentes em torno do custo e da qualidade da moradia, com falta de moradias adaptadas e abrigadas suficientes e desigualdades na distribuição de recursos sociais, muitas vezes limitam a consolidação do atendimento personalizado e do planejamento de apoio.

Sob este pretexto, e se muitas pessoas querem viver em casa para o resto de suas vidas, nosso grupo de pesquisa pretende oferecer a possibilidade aos residentes de duas casas de repouso de Navarra de retornar à comunidade por meio da metodologia de gestão de casos e apoio de alojamento. Este estudo completamente inovador visa fornecer dados para ajudar na concepção e implementação de estudos futuros nesta área.

O estudo consiste em duas etapas:

  1. Uma etapa observacional transversal para a avaliação. Objetivos: Quantificar a proporção de pessoas que poderiam retornar com segurança e quantificar a proporção de pessoas que gostariam de viver na comunidade.
  2. Uma análise dos fatores relacionados ao processo de desinstitucionalização e uma etapa de intervenção. Objetivo: avaliar a viabilidade desta intervenção personalizada através da metodologia de gestão de casos e estudar o impacto de um processo de desinstitucionalização nos participantes para os quais a transição é alcançada.

Além disso, este estudo será acompanhado de um subestudo com uma abordagem pseudo-qualitativa. O objetivo principal desta parte é caracterizar os discursos associados à vontade de retorno à comunidade e ao processo de desinstitucionalização e identificar quais elementos avaliativos concorrem (barreiras e facilitadores) e são priorizados na tomada de decisão sobre um possível processo de desinstitucionalização. A pesquisa qualitativa é necessária para intervenções complexas para explorar os obstáculos e facilitadores e para compreender os componentes da intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

241

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Navarra
      • Estella, Navarra, Espanha, 31200
        • Recrutamento
        • Residencia Santo Domingo
        • Contato:
          • Gemma Urralburu
      • Pamplona, Navarra, Espanha, 31014
        • Recrutamento
        • Residencia El Vergel
        • Contato:
          • Montse Equiza

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Fase 1:

  • Ter uma vaga dentro do período de recrutamento por tempo indeterminado em um dos centros participantes.

Fase 2:

  • Expressar vontade de ser desinstitucionalizado e retornar à comunidade.
  • Obter um relatório favorável na fase 1 da equipe do projeto sobre a viabilidade e segurança do retorno à comunidade.

Critério de exclusão:

  • Recusa em assinar o termo de consentimento livre e esclarecido pelo morador ou, na falta deste, pelo representante legal.
  • Existência de autorização judicial para internação involuntária do morador no residencial.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Desinstitucionalização

Fase 1: Avaliação geriátrica abrangente para avaliar quem pode ser candidato à desinstitucionalização.

Fase 2: Intervenção:

  1. Plano de apoio: delinear um plano acordado com o participante para fornecer recursos às necessidades da pessoa e que garanta apoio durante a transição e além dela.
  2. Processo de transição: retirada progressiva do apoio na instituição e implementação do apoio e adaptação na comunidade, com diferentes tipos de alojamento dependendo das necessidades e preferências de cada participante. Coordenação com equipes de atenção primária, serviços sociais e outros recursos comunitários.
  3. Acompanhamento de casos e retirada gradativa da equipe do projeto. Caso o processo não transcorra como a pessoa espera, ou sejam encontradas dificuldades que não possam ser resolvidas, o participante terá a opção e escolha, se desejar, de retornar à residência a qualquer momento durante o processo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na qualidade de vida.
Prazo: A cada três meses após a assinatura do plano de suporte personalizado (linha de base) até 15 meses
Avaliado pela Escala Fumat. Pontuação padrão (M= 10; desvio padrão (DP)= 3) de cada dimensão da qualidade de vida, percentis e índice de qualidade de vida
A cada três meses após a assinatura do plano de suporte personalizado (linha de base) até 15 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade funcional.
Prazo: A cada 3 meses até 15 meses
Avaliado pelo Índice de Barthel. A taxa de pontuação é de 0 (dependência total) a 100 (dependência leve)
A cada 3 meses até 15 meses
Fragilidade.
Prazo: A cada 3 meses até 15 meses
Avaliado pelo Índice Frail-VIG. O intervalo de pontuação é de 0 (sem fragilidade) a 25 (fragilidade avançada)
A cada 3 meses até 15 meses
Estado cognitivo.
Prazo: A cada 3 meses até 15 meses
Avaliado pelo mini-teste mental. O intervalo de pontuação é de 0 (comprometimento cognitivo grave) a 30 (sem comprometimento cognitivo)
A cada 3 meses até 15 meses
Alteração no desempenho das atividades de vida diária.
Prazo: A cada 3 meses até 15 meses
Avaliado por BELS (Habilidades Básicas de Vida Diária). É composto por duas escalas: uma para avaliar a oportunidade de desempenho (de 0- nenhuma oportunidade a 2- oportunidade total) e outra para o desempenho real das atividades (de 0- nenhuma atividade- a 4- nível normal de desempenho).
A cada 3 meses até 15 meses
Atividade física
Prazo: A cada 3 meses até 15 meses
Avaliado pelo questionário IPAQ. A classificação varia de baixo nível de atividade física a alto nível de atividade física.
A cada 3 meses até 15 meses
Depressão
Prazo: A cada 3 meses até 15 meses
Avaliado pela Escala de Depressão Geriátrica Yesavage. O intervalo de pontuação é de 0 (sem depressão) - 10 (alta depressão)
A cada 3 meses até 15 meses
Solidão
Prazo: A cada 3 meses até 15 meses
Avaliado pela Escala ESTE. O intervalo de pontuação é de 0 (grau baixo) a 30 (grau alto)
A cada 3 meses até 15 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jose Augusto García Navarro, Spanish Society of Geriatrics and Gerontology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

28 de março de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

4 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • VMCNav1.0

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Todos os dados coletados resultarão em algumas publicações

Prazo de Compartilhamento de IPD

A partir de 6 meses após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os critérios de acesso serão feitos sob demanda

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
  • Relatório de Estudo Clínico (CSR)
  • Código Analítico

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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