Żyj lepiej w domu, Nawarra (VMNav)
Żyj lepiej w domu (Navarra): badanie interwencyjne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wiele osób starszych chce zostać i być pod opieką w domu, żyjąc we wspólnocie. Jednak placówki opieki długoterminowej coraz częściej stają się miejscami, w których ludzie żyją do śmierci. Przyjęcia są często uwarunkowane charakterystyką sieci wsparcia, a nie stanem klinicznym danej osoby lub poziomem zależności. Ponadto utrzymujące się problemy związane z kosztami i jakością mieszkań z brakiem wystarczającej liczby przystosowanych mieszkań i mieszkań chronionych oraz nierówności w dystrybucji zasobów społecznych często ograniczają konsolidację zindywidualizowanego planowania opieki i wsparcia.
Pod tym pretekstem i jeśli wiele osób chce mieszkać w domu przez resztę życia, nasza grupa badawcza ma na celu zaoferowanie mieszkańcom domów opieki z dwóch domów opieki w Nawarrze możliwości powrotu do społeczności za pomocą metodologii zarządzania przypadkami i wsparcie zakwaterowania. To całkowicie innowacyjne badanie ma na celu dostarczenie danych, które pomogą w projektowaniu i wdrażaniu przyszłych badań w tej dziedzinie.
Badanie składa się z dwóch etapów:
- Przekrojowy etap obserwacji do oceny. Cele: ilościowe określenie odsetka osób, które mogłyby bezpiecznie powrócić, oraz ilościowe określenie odsetka osób, które chciałyby mieszkać w danej społeczności.
- Analiza czynników związanych z procesem deinstytucjonalizacji i etapem interwencji. Cel: ocenić wykonalność tej dostosowanej interwencji za pomocą metodologii zarządzania przypadkami i zbadać wpływ procesu deinstytucjonalizacji na uczestników, u których nastąpiła zmiana.
Ponadto temu badaniu będzie towarzyszyć badanie cząstkowe z podejściem pseudojakościowym. Głównym celem tej części jest scharakteryzowanie dyskursów związanych z chęcią powrotu do wspólnoty i procesem deinstytucjonalizacji oraz wskazanie, które elementy wartościujące współgrają ze sobą (bariery i ułatwienia) i mają priorytet w podejmowaniu decyzji o ewentualnym procesie deinstytucjonalizacji. W przypadku złożonych interwencji potrzebne są badania jakościowe, aby zbadać przeszkody i czynniki ułatwiające oraz zrozumieć elementy składowe interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Victoria Roncal-Belzunce
- Numer telefonu: +34613058353
- E-mail: victoriaroncal@ceoma.org
Lokalizacje studiów
-
-
Navarra
-
Estella, Navarra, Hiszpania, 31200
- Rekrutacyjny
- Residencia Santo Domingo
-
Kontakt:
- Gemma Urralburu
-
Pamplona, Navarra, Hiszpania, 31014
- Rekrutacyjny
- Residencia El Vergel
-
Kontakt:
- Montse Equiza
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Faza 1:
- Mieć miejsce w okresie rekrutacji na czas nieokreślony w jednym z uczestniczących ośrodków.
Faza 2:
- Aby wyrazić chęć deinstytucjonalizacji i powrotu do społeczności.
- Uzyskanie pozytywnego raportu w fazie 1 od zespołu projektowego na temat wykonalności i bezpieczeństwa powrotu do społeczności.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa podpisania formularza świadomej zgody przez mieszkańca lub jego przedstawiciela ustawowego.
- Istnienie zezwolenia sądowego na przymusowe przyjęcie mieszkańca do lokalu mieszkalnego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Deinstytucjonalizacja
|
Faza 1: Kompleksowa ocena geriatryczna w celu ustalenia, kto może być kandydatem do deinstytucjonalizacji. Faza 2: Interwencja:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości życia.
Ramy czasowe: Co trzy miesiące po podpisaniu spersonalizowanego planu wsparcia (podstawowego) do 15 miesięcy
|
Oceniane za pomocą skali Fumata.
Wynik standardowy (M= 10; odchylenie standardowe (SD)= 3) każdego wymiaru jakości życia, percentyle i wskaźnik jakości życia
|
Co trzy miesiące po podpisaniu spersonalizowanego planu wsparcia (podstawowego) do 15 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność funkcjonalna.
Ramy czasowe: Co 3 miesiące do 15 miesięcy
|
Oceniane przez Indeks Barthel.
Wskaźnik punktacji wynosi od 0 (całkowita zależność) - 100 (niewielka zależność)
|
Co 3 miesiące do 15 miesięcy
|
|
Słabość.
Ramy czasowe: Co 3 miesiące do 15 miesięcy
|
Oceniane na podstawie indeksu Frail-VIG.
Zakres punktacji wynosi od 0 (brak słabości) do 25 (zaawansowana słabość)
|
Co 3 miesiące do 15 miesięcy
|
|
Stan poznawczy.
Ramy czasowe: Co 3 miesiące do 15 miesięcy
|
Oceniane za pomocą mini-testu psychicznego.
Zakres punktacji wynosi od 0 (poważne upośledzenie poznawcze) do 30 (brak upośledzenia poznawczego)
|
Co 3 miesiące do 15 miesięcy
|
|
Zmiana dotycząca wykonywania codziennych czynności.
Ramy czasowe: Co 3 miesiące do 15 miesięcy
|
Oceniane przez BELS (podstawowe umiejętności życia codziennego).
Składa się z dwóch skal: jednej do oceny możliwości wykonania (od 0 – brak możliwości do 2 – całkowita możliwość) oraz drugiej do rzeczywistego wykonywania czynności (od 0 – brak wykonywania jakiejkolwiek czynności – do 4 – normalny poziom wydajność).
|
Co 3 miesiące do 15 miesięcy
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Co 3 miesiące do 15 miesięcy
|
Oceniane za pomocą kwestionariusza IPAQ.
Klasyfikacja waha się od niskiego poziomu aktywności fizycznej do wysokiego poziomu aktywności fizycznej.
|
Co 3 miesiące do 15 miesięcy
|
|
Depresja
Ramy czasowe: Co 3 miesiące do 15 miesięcy
|
Oceniane za pomocą Geriatrycznej Skali Depresji Yesavage.
Zakres punktacji wynosi od 0 (brak depresji) do 10 (wysoka depresja)
|
Co 3 miesiące do 15 miesięcy
|
|
Samotność
Ramy czasowe: Co 3 miesiące do 15 miesięcy
|
Oceniane za pomocą skali ESTE.
Zakres punktacji wynosi od 0 (niski stopień) do 30 (wysoki stopień)
|
Co 3 miesiące do 15 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jose Augusto García Navarro, Spanish Society of Geriatrics and Gerontology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- VMCNav1.0
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
- Raport z badania klinicznego (CSR)
- Kod analityczny
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .