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Besser leben zu Hause, Navarra ( VMNav )

28. Oktober 2022 aktualisiert von: University of Vic - Central University of Catalonia

Besser zu Hause leben (Navarra): eine Interventionsstudie

Alternativen zur Institutionalisierung mit angepasstem Wohnen und Unterstützung durch die Gemeinschaft können es institutionalisierten Menschen ermöglichen, die dies wünschen, deinstitutionalisiert zu werden und ihr Leben in der Gemeinschaft fortzusetzen. Dieser Übergang kann die Wünsche dieser Menschen erfüllen und ihre Lebensqualität und Funktionalität verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Viele ältere Erwachsene möchten zu Hause bleiben und gepflegt werden und in der Gemeinschaft leben. Pflegeeinrichtungen werden jedoch immer mehr zu Orten, an denen Menschen bis in den Tod leben. Die Aufnahme wird oft durch die Merkmale des Unterstützungsnetzwerks und nicht durch den klinischen Zustand oder den Abhängigkeitsgrad der Person bestimmt. Darüber hinaus schränken anhaltende Probleme in Bezug auf Kosten und Qualität des Wohnens mit einem Mangel an ausreichend angepasstem Wohnraum und betreutem Wohnen sowie Ungleichheiten bei der Verteilung sozialer Ressourcen häufig die Konsolidierung einer personalisierten Betreuungs- und Unterstützungsplanung ein.

Unter diesem Vorwand und wenn viele Menschen für den Rest ihres Lebens zu Hause bleiben möchten, möchte unsere Forschungsgruppe den Bewohnern von Pflegeheimen aus zwei Pflegeheimen in Navarra die Möglichkeit bieten, mittels Case-Management-Methodik in die Gemeinschaft zurückzukehren Unterkunft Unterstützung. Diese völlig innovative Studie zielt darauf ab, Daten bereitzustellen, die bei der Gestaltung und Durchführung zukünftiger Studien in diesem Bereich helfen.

Das Studium besteht aus zwei Phasen:

  1. Eine Querschnittsbeobachtungsphase für die Bewertung. Ziele: Quantifizierung des Anteils der Personen, die sicher zurückkehren könnten, und Quantifizierung des Anteils der Personen, die in der Gemeinde leben möchten.
  2. Eine Analyse von Faktoren im Zusammenhang mit dem Deinstitutionalisierungsprozess und einer Interventionsphase. Ziel: Bewerten Sie die Machbarkeit dieser maßgeschneiderten Intervention durch Fallmanagementmethoden und untersuchen Sie die Auswirkungen eines Deinstitutionalisierungsprozesses auf Teilnehmer, für die der Übergang erreicht ist.

Zusätzlich wird diese Studie von einer Teilstudie mit pseudoqualitativem Ansatz begleitet. Das Hauptziel dieses Teils ist es, die mit der Bereitschaft zur Rückkehr in die Gemeinschaft und den Deinstitutionalisierungsprozess verbundenen Diskurse zu charakterisieren und zu identifizieren, welche Bewertungselemente (Barrieren und Ermöglicher) übereinstimmen und bei der Entscheidungsfindung über einen möglichen Deinstitutionalisierungsprozess priorisiert werden. Qualitative Forschung ist für komplexe Interventionen erforderlich, um die Hindernisse und Vermittler zu erforschen und die Komponenten der Intervention zu verstehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

241

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Navarra
      • Estella, Navarra, Spanien, 31200
        • Rekrutierung
        • Residencia Santo Domingo
        • Kontakt:
          • Gemma Urralburu
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31014
        • Rekrutierung
        • Residencia El Vergel
        • Kontakt:
          • Montse Equiza

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Phase 1:

  • Innerhalb des Rekrutierungszeitraums einen unbefristeten Platz in einem der teilnehmenden Zentren zu haben.

Phase 2:

  • Die Bereitschaft auszudrücken, deinstitutionalisiert zu werden und in die Gemeinschaft zurückzukehren.
  • Erhalt eines positiven Berichts in Phase 1 vom Projektteam über die Machbarkeit und Sicherheit der Rückkehr in die Gemeinschaft.

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung durch den Bewohner oder, falls dies nicht möglich ist, durch den gesetzlichen Vertreter.
  • Das Vorliegen einer richterlichen Erlaubnis zur unfreiwilligen Aufnahme des Bewohners in die Wohneinrichtung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Deinstitutionalisierung

Phase 1: Umfassende geriatrische Beurteilung, um zu beurteilen, wer ein Kandidat für die Deinstitutionalisierung sein könnte.

Phase 2: Intervention:

  1. Unterstützungsplan: Entwerfen Sie einen mit dem Teilnehmer vereinbarten Plan, um Ressourcen für die Bedürfnisse der Person bereitzustellen und der Unterstützung während des Übergangs und darüber hinaus garantiert.
  2. Übergangsprozess: Schrittweiser Rückzug der Unterstützung in der Institution und Implementierung von Unterstützung und Anpassung in der Gemeinschaft, mit unterschiedlichen Arten von Unterbringung je nach den Bedürfnissen und Vorlieben jedes Teilnehmers. Koordination mit Primärversorgungsteams, Sozialdiensten und anderen kommunalen Ressourcen.
  3. Fallverfolgung und schrittweiser Rückzug des Projektteams. Wenn das Verfahren nicht wie von der Person erwartet verläuft oder Schwierigkeiten auftreten, die nicht gelöst werden können, hat der Teilnehmer die Möglichkeit und Wahl, auf Wunsch jederzeit während des Verfahrens in die Residenz zurückzukehren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität.
Zeitfenster: Alle drei Monate nach Unterzeichnung des personalisierten Unterstützungsplans (Baseline) bis zu 15 Monate
Bewertet nach der Fumat-Skala. Standardwert (M = 10; Standardabweichung (SD) = 3) jeder Lebensqualitätsdimension, Perzentile und Lebensqualitätsindex
Alle drei Monate nach Unterzeichnung des personalisierten Unterstützungsplans (Baseline) bis zu 15 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionsfähigkeit.
Zeitfenster: Alle 3 Monate bis 15 Monate
Ermittelt durch den Barthel-Index. Die Bewertungsrate liegt zwischen 0 (vollständige Abhängigkeit) - 100 (leichte Abhängigkeit)
Alle 3 Monate bis 15 Monate
Gebrechlichkeit.
Zeitfenster: Alle 3 Monate bis 15 Monate
Bewertet durch den Frail-VIG-Index. Der Bewertungsbereich reicht von 0 (keine Gebrechlichkeit) bis 25 (fortgeschrittene Gebrechlichkeit)
Alle 3 Monate bis 15 Monate
Kognitiver Status.
Zeitfenster: Alle 3 Monate bis 15 Monate
Ermittelt durch den Mini-Mental-Test. Der Bewertungsbereich reicht von 0 (schwere kognitive Beeinträchtigung) bis 30 (keine kognitive Beeinträchtigung).
Alle 3 Monate bis 15 Monate
Änderung der Leistungsaktivitäten des täglichen Lebens.
Zeitfenster: Alle 3 Monate bis 15 Monate
Bewertet durch BELS (Basic Everyday Living Skills). Es besteht aus zwei Skalen: eine zur Bewertung der Möglichkeit zur Leistung (von 0 – keine Möglichkeit bis 2 – vollständige Möglichkeit) und die andere für die tatsächliche Leistung von Aktivitäten (von 0 – keine Ausführung einer Aktivität – bis 4 – normales Niveau). Leistung).
Alle 3 Monate bis 15 Monate
Physische Aktivität
Zeitfenster: Alle 3 Monate bis 15 Monate
Bewertet durch IPAQ-Fragebogen. Die Einteilung reicht von einem geringen Maß an körperlicher Aktivität bis zu einem hohen Maß an körperlicher Aktivität.
Alle 3 Monate bis 15 Monate
Depression
Zeitfenster: Alle 3 Monate bis 15 Monate
Bewertet durch Yesavage Geriatric Depression Scale. Der Bewertungsbereich reicht von 0 (keine Depression) bis 10 (starke Depression).
Alle 3 Monate bis 15 Monate
Einsamkeit
Zeitfenster: Alle 3 Monate bis 15 Monate
Bewertet nach ESTE-Skala. Der Bewertungsbereich reicht von 0 (niedriger Grad) bis 30 (hoher Grad)
Alle 3 Monate bis 15 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jose Augusto García Navarro, Spanish Society of Geriatrics and Gerontology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

28. März 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • VMCNav1.0

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Alle gesammelten Daten werden in einige Veröffentlichungen münden

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 6 Monate nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Zugangskriterien werden auf Anfrage erstellt

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Einwilligungserklärung (ICF)
  • Klinischer Studienbericht (CSR)
  • Analytischer Code

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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