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더 나은 집에서 살기, Navarra( VMNav )

2022년 10월 28일 업데이트: University of Vic - Central University of Catalonia

Live Better at Home(Navarra): 중재적 연구

조정된 주택 및 지역사회 지원을 통한 제도화의 대안은 제도화된 사람들이 탈시설화되고 지역사회에서 계속 생활하기를 원하는 사람들을 허용할 수 있습니다. 이 전환은 이러한 사람들의 바람을 충족시킬 수 있으며 삶의 질과 기능을 향상시킬 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

많은 노인들이 집에서 머물며 보살핌을 받고 지역사회에 살기를 원합니다. 그러나 장기요양시설은 점점 사람이 죽을 때까지 사는 곳이 되어가고 있다. 입원은 종종 개인의 임상 상태나 의존 수준보다는 지원 ​​네트워크의 특성에 따라 결정됩니다. 또한, 충분한 적응형 주택 및 보호 주택의 부족과 사회적 자원 분배의 불평등으로 인한 주택 비용 및 품질에 대한 지속적인 문제는 종종 개인화된 돌봄 및 지원 계획의 통합을 제한합니다.

이러한 구실 하에 많은 사람들이 남은 생애 동안 집에서 살기를 원할 경우, 우리 연구 그룹은 사례 관리 방법론과 숙박 지원. 이 완전히 혁신적인 연구는 이 분야에서 다루는 미래 연구의 설계 및 구현을 돕는 데이터를 제공하는 것을 목표로 합니다.

이 연구는 두 단계로 구성됩니다.

  1. 평가를 위한 단면 관찰 단계. 목표: 안전하게 돌아올 수 있는 사람들의 비율을 정량화하고 지역사회에서 살고 싶어하는 사람들의 비율을 정량화합니다.
  2. 탈시설화 과정 및 개입 단계와 관련된 요인 분석. 목표: 사례 관리 방법론을 통해 이 맞춤형 개입의 타당성을 평가하고 탈시설화 과정이 전환을 달성한 참여자에게 미치는 영향을 연구합니다.

또한 본 연구는 유사질적 접근을 통한 하위연구를 동반할 예정이다. 이 파트의 주요 목표는 커뮤니티로 돌아가려는 의지와 탈시설화 과정과 관련된 담론을 특성화하고 가능한 탈시설화 과정에 대한 의사 결정에서 어떤 평가 요소(장벽 및 촉진제)가 일치하고 우선순위가 높은지 식별하는 것입니다. 장애물과 촉진제를 탐색하고 개입의 구성 요소를 이해하기 위해 복잡한 개입에 대한 질적 연구가 필요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

241

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Navarra
      • Estella, Navarra, 스페인, 31200
        • 모병
        • Residencia Santo Domingo
        • 연락하다:
          • Gemma Urralburu
      • Pamplona, Navarra, 스페인, 31014
        • 모병
        • Residencia El Vergel
        • 연락하다:
          • Montse Equiza

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

1단계:

  • 참여 센터 중 하나에서 무기한 기간 동안 채용 기간 내에 자리를 갖습니다.

2 단계:

  • 탈시설화되고 지역사회로 돌아가겠다는 의지를 표현하기 위해.
  • 1단계에서 프로젝트 팀으로부터 지역사회 복귀의 타당성과 안전성에 대한 호의적인 보고서를 얻습니다.

제외 기준:

  • 거주자 또는 법적 대리인이 사전 동의서 서명을 거부합니다.
  • 주거 시설에 대한 거주자의 비자발적 입소에 대한 사법적 승인의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 탈시설화

1단계: 누가 탈시설화 대상이 될 수 있는지 평가하기 위한 종합적인 노인병 평가.

2단계: 개입:

  1. 지원 계획: 개인의 필요에 자원을 제공하고 전환 및 그 이후에 지원을 보장하기 위해 참가자와 합의한 계획을 설계합니다.
  2. 전환 과정: 각 참가자의 필요와 선호도에 따라 다양한 유형의 숙박 시설을 사용하여 기관에서 점진적으로 지원을 철회하고 지역 사회에서 지원 및 적응을 구현합니다. 1차 진료 팀, 사회 복지 서비스 및 기타 지역 사회 자원과의 조정.
  3. 사례 후속 조치 및 프로젝트 팀의 점진적인 철수. 절차가 예상대로 진행되지 않거나 해결할 수 없는 어려움에 직면한 경우 참가자는 원하는 경우 절차 중 언제든지 거주지로 돌아갈 수 있는 옵션과 선택권이 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 변화.
기간: 맞춤형 지원 계획(기준) 서명 후 3개월마다 최대 15개월
Fumat Scale로 평가. 각 삶의 질 차원, 백분위수, 삶의 질 지수의 표준점수(M=10; 표준편차(SD)=3)
맞춤형 지원 계획(기준) 서명 후 3개월마다 최대 15개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 용량.
기간: 3개월마다 최대 15개월
Barthel 지수에 의해 평가됨. 채점 비율은 0(완전 의존도)~100(약간 의존도)입니다.
3개월마다 최대 15개월
여림.
기간: 3개월마다 최대 15개월
Frail-VIG 지수로 평가됩니다. 점수 범위는 0(허약하지 않음)~25(고급 허약)입니다.
3개월마다 최대 15개월
인지 상태.
기간: 3개월마다 최대 15개월
미니 정신 테스트로 평가합니다. 점수 범위는 0(심각한 인지 장애)에서 30(인지 장애 없음)까지입니다.
3개월마다 최대 15개월
일상 생활의 수행 활동에 대한 변화.
기간: 3개월마다 최대 15개월
BELS(기본 일상 생활 기술)에서 평가합니다. 하나는 성과에 대한 기회를 평가하는 척도(0-기회 없음에서 2-전체 기회)와 다른 하나는 활동의 실제 성과(0-어떤 활동도 수행하지 않음-에서 4-정상 수준의 성능).
3개월마다 최대 15개월
신체 활동
기간: 3개월마다 최대 15개월
IPAQ 설문지로 평가. 분류는 낮은 수준의 신체 활동에서 높은 수준의 신체 활동까지입니다.
3개월마다 최대 15개월
우울증
기간: 3개월마다 최대 15개월
Yesavage Geriatric Depression Scale로 평가. 점수 범위는 0(우울증 없음) - 10(우울증 높음)입니다.
3개월마다 최대 15개월
외로움
기간: 3개월마다 최대 15개월
ESTE 척도에서 평가합니다. 채점 범위는 0(낮음)~30(높음)입니다.
3개월마다 최대 15개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jose Augusto García Navarro, Spanish Society of Geriatrics and Gerontology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 5일

기본 완료 (예상)

2023년 3월 28일

연구 완료 (예상)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 28일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 28일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • VMCNav1.0

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

수집된 모든 데이터는 일부 간행물이 됩니다.

IPD 공유 기간

발행 후 6개월부터

IPD 공유 액세스 기준

액세스 기준은 필요에 따라 만들어집니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)
  • 임상 연구 보고서(CSR)
  • 분석 코드

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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