Žijte lépe doma, Navarra (VMNav)
Žijte lépe doma (Navarra): intervenční studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mnoho starších dospělých chce zůstat a starat se o ně doma a žít v komunitě. Léčebny dlouhodobě nemocných se však stále častěji stávají místy, kde lidé žijí až do smrti. Přijetí je často podmíněno spíše charakteristikou podpůrné sítě než klinickým stavem nebo mírou závislosti jednotlivce. Kromě toho přetrvávající problémy s cenou a kvalitou bydlení s nedostatkem dostatečně přizpůsobeného bydlení a chráněného bydlení a nerovnostmi v rozdělování sociálních zdrojů často omezují konsolidaci personalizované péče a plánování podpory.
Pod touto záminkou, a pokud chce mnoho lidí žít doma po zbytek života, se naše výzkumná skupina snaží nabídnout obyvatelům pečovatelských domů ze dvou pečovatelských domů v Navarře možnost návratu do komunity pomocí metodologie case managementu a podpora ubytování. Tato zcela inovativní studie si klade za cíl poskytnout údaje, které pomohou navrhnout a realizovat budoucí studie zaměřené na tuto oblast.
Studie se skládá ze dvou fází:
- Průřezová pozorovací fáze pro hodnocení. Cíle: Kvantifikovat podíl lidí, kteří by se mohli bezpečně vrátit, a kvantifikovat podíl lidí, kteří by chtěli žít v komunitě.
- Analýza faktorů souvisejících s procesem deinstitucionalizace a intervenční etapou. Cíl: posoudit proveditelnost této na míru šité intervence prostřednictvím metodologie case managementu a prostudovat dopad procesu deinstitucionalizace na účastníky, pro které je přechodu dosaženo.
Kromě toho bude tato studie doprovázena dílčí studií s pseudokvalitativním přístupem. Hlavním cílem této části je charakterizovat diskurzy spojené s ochotou k návratu do komunity a procesem deinstitucionalizace a identifikovat, které hodnotící prvky se shodují (bariéry a facilitátoři) a jsou upřednostňovány při rozhodování o možném procesu deinstitucionalizace. U komplexních intervencí je zapotřebí kvalitativní výzkum, aby se prozkoumaly překážky a facilitátory a porozuměly se složky intervence.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Victoria Roncal-Belzunce
- Telefonní číslo: +34613058353
- E-mail: victoriaroncal@ceoma.org
Studijní místa
-
-
Navarra
-
Estella, Navarra, Španělsko, 31200
- Nábor
- Residencia Santo Domingo
-
Kontakt:
- Gemma Urralburu
-
Pamplona, Navarra, Španělsko, 31014
- Nábor
- Residencia El Vergel
-
Kontakt:
- Montse Equiza
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Fáze 1:
- Mít místo v období náboru na dobu neurčitou v jednom ze zúčastněných center.
Fáze 2:
- Vyjádřit ochotu být deinstitucionalizován a vrátit se do komunity.
- Získání příznivé zprávy ve fázi 1 od projektového týmu o proveditelnosti a bezpečnosti návratu do komunity.
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí podepsat formulář informovaného souhlasu rezidentem nebo, není-li to možné, zákonným zástupcem.
- Existence soudního povolení k nedobrovolnému přijetí ubytovaného do pobytového zařízení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Deinstitucionalizace
|
Fáze 1: Komplexní geriatrické posouzení k posouzení toho, kdo by mohl být kandidátem na deinstitucionalizaci. Fáze 2: Intervence:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kvality života.
Časové okno: Každé tři měsíce po podepsání personalizovaného plánu podpory (základní hodnota) až po dobu 15 měsíců
|
Posouzeno Fumatovou stupnicí.
Standardní skóre (M= 10; směrodatná odchylka (SD)= 3) každé dimenze kvality života, percentilů a indexu kvality života
|
Každé tři měsíce po podepsání personalizovaného plánu podpory (základní hodnota) až po dobu 15 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční kapacita.
Časové okno: Každé 3 měsíce až 15 měsíců
|
Hodnoceno podle Barthelova indexu.
Míra bodování je od 0 (celková závislost) – 100 (mírná závislost)
|
Každé 3 měsíce až 15 měsíců
|
|
Křehkost.
Časové okno: Každé 3 měsíce až 15 měsíců
|
Hodnoceno podle indexu Frail-VIG.
Rozsah bodování je od 0 (žádná křehkost) – 25 (pokročilá křehkost)
|
Každé 3 měsíce až 15 měsíců
|
|
Kognitivní stav.
Časové okno: Každé 3 měsíce až 15 měsíců
|
Hodnoceno mini-mentálním testem.
Rozsah skóre je od 0 (těžké kognitivní poruchy) do 30 (žádné kognitivní poruchy)
|
Každé 3 měsíce až 15 měsíců
|
|
Změna výkonových činností každodenního života.
Časové okno: Každé 3 měsíce až 15 měsíců
|
Posouzeno BELS (základní dovednosti každodenního života).
Skládá se ze dvou škál: jedna hodnotí příležitost k výkonu (od 0 – žádná příležitost po 2 – celková příležitost) a druhá škála pro skutečný výkon činností (od 0 – žádný výkon žádné činnosti – do 4 – normální úroveň výkon).
|
Každé 3 měsíce až 15 měsíců
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Každé 3 měsíce až 15 měsíců
|
Hodnoceno dotazníkem IPAQ.
Klasifikace se pohybuje od nízké úrovně fyzické aktivity po vysokou úroveň fyzické aktivity.
|
Každé 3 měsíce až 15 měsíců
|
|
Deprese
Časové okno: Každé 3 měsíce až 15 měsíců
|
Posouzeno pomocí Yesavage geriatrické škály deprese.
Rozsah skóre je od 0 (žádná deprese) - 10 (vysoká deprese)
|
Každé 3 měsíce až 15 měsíců
|
|
Osamělost
Časové okno: Každé 3 měsíce až 15 měsíců
|
Hodnoceno ESTE Scale.
Rozsah bodování je od 0 (nízký stupeň) do 30 (vysoký stupeň)
|
Každé 3 měsíce až 15 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jose Augusto García Navarro, Spanish Society of Geriatrics and Gerontology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- VMCNav1.0
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
- Zpráva o klinické studii (CSR)
- Analytický kód
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .