Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lev bedre hjemme, Navarra ( VMNav )

Lev bedre hjemme (Navarra): en intervensjonsstudie

Alternativer til institusjonalisering med tilrettelagte boliger og samfunnsstøtte kan tillate institusjonaliserte personer som ønsker det å bli avinstitusjonalisert og fortsette livet i samfunnet. Denne overgangen kan oppfylle ønskene til disse menneskene og kan forbedre livskvaliteten og funksjonaliteten deres.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mange eldre voksne ønsker å bo og bli tatt vare på hjemme, bosatt i samfunnet. Imidlertid blir langtidspleieinstitusjoner i økende grad steder der folk bor til døden. Innleggelser er ofte betinget av egenskapene til støttenettverket snarere enn av individets kliniske tilstand eller avhengighetsnivå. I tillegg begrenser vedvarende problemer rundt boligkostnad og kvalitet med mangel på tilstrekkelig tilrettelagte boliger og skjermet bolig og ulikheter i fordeling av sosiale ressurser ofte konsolideringen av tilpasset omsorgs- og støtteplanlegging.

Under dette påskuddet, og dersom mange ønsker å bo hjemme resten av livet, har vår forskningsgruppe som mål å tilby sykehjemsbeboere fra to sykehjem i Navarra muligheten til å vende tilbake til samfunnet ved hjelp av saksbehandlingsmetodikk og overnattingsstøtte. Denne helt nyskapende studien tar sikte på å gi data for å hjelpe utformingen og implementeringen av fremtidige studier adressert på dette feltet.

Studiet består av to stadier:

  1. Et tverrsnittsobservasjonsstadium for vurderingen. Mål: Kvantifisere andelen mennesker som kunne returnere trygt og kvantifisere andelen mennesker som ønsker å bo i samfunnet.
  2. En analyse av faktorer knyttet til deinstitusjonaliseringsprosessen og et intervensjonsstadium. Mål: vurdere gjennomførbarheten av denne skreddersydde intervensjonen gjennom saksbehandlingsmetodikk og studere virkningen av en avinstitusjonaliseringsprosess på deltakere som overgangen oppnås for.

I tillegg vil denne studien bli ledsaget av en delstudie med en pseudokvalitativ tilnærming. Hovedmålet med denne delen er å karakterisere diskursene knyttet til viljen til å returnere til fellesskapet og deinstitusjonaliseringsprosessen og å identifisere hvilke evaluerende elementer som stemmer overens (barrierer og tilretteleggere) og som prioriteres i beslutningstaking om en eventuell avinstitusjonaliseringsprosess. Kvalitativ forskning er nødvendig for komplekse intervensjoner for å utforske hindringer og tilretteleggere og for å forstå intervensjonens komponenter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

241

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Navarra
      • Estella, Navarra, Spania, 31200
        • Rekruttering
        • Residencia Santo Domingo
        • Ta kontakt med:
          • Gemma Urralburu
      • Pamplona, Navarra, Spania, 31014
        • Rekruttering
        • Residencia El Vergel
        • Ta kontakt med:
          • Montse Equiza

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Fase 1:

  • Å ha plass innenfor rekrutteringsperioden på ubestemt tid i et av de deltakende sentrene.

Fase 2:

  • Å uttrykke vilje til å bli avinstitusjonalisert og vende tilbake til fellesskapet.
  • Å få en gunstig rapport i fase 1 fra prosjektteamet om gjennomførbarheten og sikkerheten ved å returnere til samfunnet.

Ekskluderingskriterier:

  • Nektelse av å signere skjemaet for informert samtykke fra beboeren eller, dersom det ikke er mulig, av den juridiske representanten.
  • Eksistensen av en rettslig autorisasjon for ufrivillig opptak av beboeren til boliganlegget.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Avinstitusjonalisering

Fase 1: Omfattende geriatrisk vurdering for å evaluere hvem som kan være en kandidat for avinstitusjonalisering.

Fase 2: Intervensjon:

  1. Støtteplan: utform en plan avtalt med deltakeren for å gi ressurser til personens behov og som garanterer støtte under overgangen og utover.
  2. Overgangsprosess: progressiv tilbaketrekking av støtte i institusjonen og implementering av støtte og tilpasning i fellesskapet, med ulike typer overnatting avhengig av behovene og preferansene til hver enkelt deltaker. Koordinering med primærhelseteam, sosiale tjenester og andre samfunnsressurser.
  3. Saksoppfølging og gradvis uttak av prosjektteamet. Dersom prosessen ikke går som personen forventer, eller det oppstår vanskeligheter som ikke kan løses, vil deltakeren ha mulighet og valg om ønskelig å returnere til boligen når som helst i løpet av prosessen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i livskvalitet.
Tidsramme: Hver tredje måned etter signering av den personlige støtteplanen (grunnlinje) opptil 15 måneder
Vurdert av Fumat Scale. Standardscore (M=10; Standardavvik (SD)=3) for hver livskvalitetsdimensjon, persentiler og livskvalitetsindeks
Hver tredje måned etter signering av den personlige støtteplanen (grunnlinje) opptil 15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell kapasitet.
Tidsramme: Hver 3. måned opptil 15 måneder
Vurdert av Barthel Index. Poengfrekvensen er fra 0 (total avhengighet) - 100 (liten avhengighet)
Hver 3. måned opptil 15 måneder
Skrøpelighet.
Tidsramme: Hver 3. måned opptil 15 måneder
Vurdert av Frail-VIG Index. Poengområdet er fra 0 (ingen skrøpelighet) - 25 (avansert skrøpelighet)
Hver 3. måned opptil 15 måneder
Kognitiv status.
Tidsramme: Hver 3. måned opptil 15 måneder
Vurdert av den mini-mentale testen. Scoringsområdet er fra 0 (alvorlig kognitiv svikt) til 30 (ingen kognitiv svikt)
Hver 3. måned opptil 15 måneder
Endring av ytelsesaktiviteter i dagliglivet.
Tidsramme: Hver 3. måned opptil 15 måneder
Vurdert av BELS (Basic Everyday Living Skills). Den består av to skalaer: en for å evaluere muligheten til ytelse (fra 0- ingen mulighet til 2- total mulighet) og den andre for den reelle ytelsen av aktiviteter (fra 0- ingen ytelse av noen aktivitet- til 4- normalt nivå av opptreden).
Hver 3. måned opptil 15 måneder
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Hver 3. måned opptil 15 måneder
Vurdert av IPAQ spørreskjema. Klassifiseringen spenner fra lavt fysisk aktivitetsnivå til høyt fysisk aktivitetsnivå.
Hver 3. måned opptil 15 måneder
Depresjon
Tidsramme: Hver 3. måned opptil 15 måneder
Vurdert av Yesavage Geriatric Depression Scale. Poengområdet er fra 0 (ingen depresjon) - 10 (høy depresjon)
Hver 3. måned opptil 15 måneder
Ensomhet
Tidsramme: Hver 3. måned opptil 15 måneder
Vurdert av ESTE Scale. Poengområdet er fra 0 (lav grad) - 30 (høy grad)
Hver 3. måned opptil 15 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jose Augusto García Navarro, Spanish Society of Geriatrics and Gerontology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2022

Primær fullføring (Forventet)

28. mars 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

4. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • VMCNav1.0

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Alle innsamlede data vil resultere i enkelte publikasjoner

IPD-delingstidsramme

Starter 6 måneder etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Tilgangskriterier vil bli laget på forespørsel

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kode

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere