Vive Mejor en Casa, Navarra ( VMNav )
Vivir mejor en casa (Navarra): un estudio de intervención
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Muchos adultos mayores quieren quedarse y ser atendidos en casa, viviendo en la comunidad. Sin embargo, los centros de atención a largo plazo se están convirtiendo cada vez más en lugares donde las personas viven hasta la muerte. Los ingresos suelen estar condicionados por las características de la red de apoyo más que por el estado clínico o el nivel de dependencia del individuo. Además, los problemas persistentes en torno al coste y la calidad de la vivienda con escasez de viviendas adaptadas y viviendas tuteladas suficientes y las desigualdades en la distribución de los recursos sociales limitan a menudo la consolidación de una planificación personalizada de atención y apoyo.
Bajo este pretexto, y si muchas personas quieren vivir en casa el resto de su vida, nuestro grupo de investigación pretende ofrecer la posibilidad a los residentes de dos residencias de ancianos de Navarra de volver a la comunidad mediante la metodología de gestión de casos y apoyo de alojamiento. Este estudio completamente innovador pretende aportar datos que ayuden al diseño e implementación de futuros estudios abordados en este campo.
El estudio consta de dos etapas:
- Una etapa observacional transversal para la evaluación. Objetivos: Cuantificar la proporción de personas que podrían regresar de manera segura y cuantificar la proporción de personas a las que les gustaría vivir en la comunidad.
- Un análisis de los factores relacionados con el proceso de desinstitucionalización y una etapa de intervención. Objetivo: evaluar la viabilidad de esta intervención personalizada a través de la metodología de gestión de casos y estudiar el impacto de un proceso de desinstitucionalización en los participantes para quienes se logra la transición.
Además, este estudio estará acompañado de un subestudio con un enfoque pseudocualitativo. El objetivo principal de esta parte es caracterizar los discursos asociados a la voluntad de retorno a la comunidad y al proceso de desinstitucionalización e identificar qué elementos valorativos concurren (barreras y facilitadores) y son priorizados en la toma de decisiones sobre un posible proceso de desinstitucionalización. Se necesita investigación cualitativa para intervenciones complejas para explorar los obstáculos y facilitadores y para comprender los componentes de la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Victoria Roncal-Belzunce
- Número de teléfono: +34613058353
- Correo electrónico: victoriaroncal@ceoma.org
Ubicaciones de estudio
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Navarra
-
Estella, Navarra, España, 31200
- Reclutamiento
- Residencia Santo Domingo
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Contacto:
- Gemma Urralburu
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Pamplona, Navarra, España, 31014
- Reclutamiento
- Residencia El Vergel
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Contacto:
- Montse Equiza
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Fase 1:
- Disponer de plaza dentro del plazo de contratación por tiempo indefinido en uno de los centros participantes.
Fase 2:
- Expresar voluntad de ser desinstitucionalizado y regresar a la comunidad.
- Obtener un informe favorable en la fase 1 del equipo de proyecto sobre la viabilidad y seguridad del retorno a la comunidad.
Criterio de exclusión:
- Negativa a firmar el consentimiento informado por parte del residente o, en su defecto, del representante legal.
- La existencia de una autorización judicial para el ingreso involuntario del residente en el centro residencial.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Desinstitucionalización
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Fase 1: Valoración geriátrica integral para evaluar quién puede ser candidato a la desinstitucionalización. Fase 2: Intervención:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la calidad de vida.
Periodo de tiempo: Cada tres meses después de firmar el plan de apoyo personalizado (línea de base) hasta 15 meses
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Evaluado por la Escala Fumat.
Puntaje estándar (M= 10; Desviación estándar (DE)= 3) de cada dimensión de calidad de vida, percentiles e Índice de calidad de vida
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Cada tres meses después de firmar el plan de apoyo personalizado (línea de base) hasta 15 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Capacidad funcional.
Periodo de tiempo: Cada 3 meses hasta los 15 meses
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Evaluado por el índice de Barthel.
La tasa de puntuación es de 0 (dependencia total)- 100 (dependencia leve)
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Cada 3 meses hasta los 15 meses
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Fragilidad.
Periodo de tiempo: Cada 3 meses hasta los 15 meses
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Evaluado por el índice Frail-VIG.
El rango de puntuación es de 0 (sin fragilidad) a 25 (fragilidad avanzada)
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Cada 3 meses hasta los 15 meses
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Estado cognitivo.
Periodo de tiempo: Cada 3 meses hasta los 15 meses
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Evaluado por el mini-test mental.
El rango de puntuación es de 0 (deterioro cognitivo severo) a 30 (sin deterioro cognitivo)
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Cada 3 meses hasta los 15 meses
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Cambio en el desempeño de las actividades de la vida diaria.
Periodo de tiempo: Cada 3 meses hasta los 15 meses
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Evaluado por BELS (Habilidades Básicas de la Vida Cotidiana).
Consta de dos escalas: una para evaluar la oportunidad de desempeño (de 0- ninguna oportunidad a 2- oportunidad total) y otra para el desempeño real de actividades (de 0- no desempeño de ninguna actividad- a 4- nivel normal de desempeño). actuación).
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Cada 3 meses hasta los 15 meses
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Actividad física
Periodo de tiempo: Cada 3 meses hasta los 15 meses
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Evaluado por cuestionario IPAQ.
La clasificación va desde un bajo nivel de actividad física hasta un alto nivel de actividad física.
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Cada 3 meses hasta los 15 meses
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Depresión
Periodo de tiempo: Cada 3 meses hasta los 15 meses
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Evaluado por la Escala de Depresión Geriátrica de Yesavage.
El rango de puntuación es de 0 (sin depresión) - 10 (alta depresión)
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Cada 3 meses hasta los 15 meses
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Soledad
Periodo de tiempo: Cada 3 meses hasta los 15 meses
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Evaluado por Escala ESTE.
El rango de puntuación es de 0 (grado bajo) - 30 (grado alto)
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Cada 3 meses hasta los 15 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jose Augusto García Navarro, Spanish Society of Geriatrics and Gerontology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- VMCNav1.0
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .