Vivere meglio a casa, Navarra ( VMNav )
Vivere meglio a casa (Navarra): uno studio interventistico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Molti anziani vogliono restare ed essere assistiti a casa, vivendo in comunità. Tuttavia, le strutture di assistenza a lungo termine stanno diventando sempre più luoghi in cui le persone vivono fino alla morte. I ricoveri sono spesso condizionati dalle caratteristiche della rete di supporto piuttosto che dalle condizioni cliniche o dal livello di dipendenza dell'individuo. Inoltre, i persistenti problemi relativi al costo e alla qualità degli alloggi, con la mancanza di alloggi adattati e protetti sufficienti e le disuguaglianze nella distribuzione delle risorse sociali, spesso limitano il consolidamento dell'assistenza personalizzata e la pianificazione del sostegno.
Con questo pretesto, e se molte persone vogliono vivere a casa per il resto della loro vita, il nostro gruppo di ricerca si propone di offrire la possibilità ai residenti delle case di cura di due case di cura in Navarra di tornare nella comunità attraverso la metodologia del case management e supporto per l'alloggio. Questo studio completamente innovativo mira a fornire dati per aiutare la progettazione e l'implementazione di studi futuri affrontati in questo campo.
Lo studio si compone di due fasi:
- Una fase di osservazione trasversale per la valutazione. Obiettivi: quantificare la percentuale di persone che potrebbero tornare in sicurezza e quantificare la percentuale di persone che vorrebbero vivere nella comunità.
- Un'analisi dei fattori legati al processo di deistituzionalizzazione e una fase di intervento. Obiettivo: valutare la fattibilità di questo intervento su misura attraverso la metodologia di gestione dei casi e studiare l'impatto di un processo di deistituzionalizzazione sui partecipanti per i quali si ottiene la transizione.
Inoltre, questo studio sarà accompagnato da un sottostudio con un approccio pseudo-qualitativo. L'obiettivo principale di questa parte è caratterizzare i discorsi associati alla volontà di tornare alla comunità e al processo di deistituzionalizzazione e identificare quali elementi valutativi concorrono (barriere e facilitatori) e sono prioritari nel processo decisionale su un possibile processo di deistituzionalizzazione. La ricerca qualitativa è necessaria per interventi complessi per esplorare gli ostacoli ei facilitatori e per comprendere le componenti dell'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Victoria Roncal-Belzunce
- Numero di telefono: +34613058353
- Email: victoriaroncal@ceoma.org
Luoghi di studio
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Navarra
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Estella, Navarra, Spagna, 31200
- Reclutamento
- Residencia Santo Domingo
-
Contatto:
- Gemma Urralburu
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Pamplona, Navarra, Spagna, 31014
- Reclutamento
- Residencia El Vergel
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Contatto:
- Montse Equiza
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Fase 1:
- Per avere un posto durante il periodo di reclutamento per un periodo di tempo indeterminato in uno dei centri partecipanti.
Fase 2:
- Per esprimere la volontà di essere deistituzionalizzati e tornare alla comunità.
- Ottenere un rapporto favorevole nella fase 1 dal team di progetto sulla fattibilità e sicurezza del ritorno in comunità.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di firmare il modulo di consenso informato da parte del residente o, in mancanza, del legale rappresentante.
- L'esistenza di un'autorizzazione giudiziale per l'ammissione involontaria del residente alla struttura residenziale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Deistituzionalizzazione
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Fase 1: valutazione geriatrica completa per valutare chi potrebbe essere un candidato per la deistituzionalizzazione. Fase 2: Intervento:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento della qualità della vita.
Lasso di tempo: Ogni tre mesi dopo la firma del piano di supporto personalizzato (baseline) fino a 15 mesi
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Valutato dalla scala Fumat.
Punteggio standard (M= 10; Deviazione standard (DS)= 3) di ogni dimensione, percentile e indice di qualità della vita della qualità della vita
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Ogni tre mesi dopo la firma del piano di supporto personalizzato (baseline) fino a 15 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Capacità funzionale.
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi fino a 15 mesi
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Valutato dall'indice Barthel.
Il punteggio va da 0 (dipendenza totale) a 100 (dipendenza lieve)
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Ogni 3 mesi fino a 15 mesi
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Fragilità.
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi fino a 15 mesi
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Valutato dall'indice Frail-VIG.
L'intervallo di punteggio va da 0 (nessuna fragilità) a 25 (fragilità avanzata)
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Ogni 3 mesi fino a 15 mesi
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Stato cognitivo.
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi fino a 15 mesi
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Valutato dal mini-test mentale.
L'intervallo di punteggio va da 0 (grave deterioramento cognitivo) a 30 (nessun deterioramento cognitivo)
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Ogni 3 mesi fino a 15 mesi
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Modifica delle attività prestazionali della vita quotidiana.
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi fino a 15 mesi
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Valutato da BELS (Basic Everyday Living Skills).
Si compone di due scale: una per valutare l'opportunità di prestazione (da 0- nessuna opportunità a 2- totale opportunità) e l'altra per la reale esecuzione delle attività (da 0- nessuna esecuzione di alcuna attività- a 4- livello normale di prestazione).
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Ogni 3 mesi fino a 15 mesi
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Attività fisica
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi fino a 15 mesi
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Valutato dal questionario IPAQ.
La classificazione va da un basso livello di attività fisica ad un alto livello di attività fisica.
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Ogni 3 mesi fino a 15 mesi
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Depressione
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi fino a 15 mesi
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Valutato dalla scala della depressione geriatrica Yesavage.
L'intervallo di punteggio va da 0 (nessuna depressione) a 10 (alta depressione)
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Ogni 3 mesi fino a 15 mesi
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Solitudine
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi fino a 15 mesi
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Valutato dalla scala ESTE.
L'intervallo di punteggio va da 0 (grado basso) a 30 (grado alto)
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Ogni 3 mesi fino a 15 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jose Augusto García Navarro, Spanish Society of Geriatrics and Gerontology
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- VMCNav1.0
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Modulo di consenso informato (ICF)
- Relazione sullo studio clinico (CSR)
- Codice analitico
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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