- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05605392
Elä paremmin kotona, Navarra (VMNav)
Elä paremmin kotona (Navarra): interventiotutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monet vanhemmat aikuiset haluavat jäädä kotiin ja olla hoidettuna yhteisössä. Pitkäaikaishoitolaitoksista on kuitenkin yhä enemmän tulossa paikkoja, joissa ihmiset elävät kuolemaan asti. Pääsy riippuu usein tukiverkoston ominaisuuksista eikä yksilön kliinisestä tilasta tai riippuvuusasteesta. Lisäksi jatkuvat asumisen kustannuksiin ja laatuun liittyvät ongelmat riittävien mukautettujen asuntojen ja suoja-asumisen puute sekä sosiaalisten resurssien jakautumisen epätasa-arvo rajoittavat usein yksilöllisen hoidon ja tukisuunnittelun yhdistämistä.
Tällä verukkeella, ja jos monet haluavat asua kotona loppuelämänsä, tutkimusryhmämme pyrkii tarjoamaan Navarran kahdesta vanhainkodin vanhainkodin asukkaille mahdollisuuden palata yhteisöön tapaushallinnan metodologian ja majoitustuki. Tämän täysin innovatiivisen tutkimuksen tarkoituksena on tarjota tietoa, joka auttaa suunnittelemaan ja toteuttamaan tulevia tällä alalla käsiteltäviä tutkimuksia.
Tutkimus koostuu kahdesta vaiheesta:
- Poikkileikkaushavainnointivaihe arviointia varten. Tavoitteet: Määritä niiden ihmisten osuus, jotka voisivat palata turvallisesti, ja niiden ihmisten osuus, jotka haluaisivat asua yhteisössä.
- Analyysi laitosten purkamisprosessiin ja interventiovaiheeseen liittyvistä tekijöistä. Tavoite: arvioida tämän räätälöidyn toimenpiteen toteutettavuutta tapaushallinnan menetelmien avulla ja tutkia laitosten poistamisen vaikutusta osallistujiin, joille siirtymä on saavutettu.
Lisäksi tähän tutkimukseen liittyy osatutkimus pseudolaadullisella lähestymistavalla. Tämän osan päätavoite on luonnehtia yhteisöön palaamishalukkuuteen ja deinstitutionalisaatioprosessiin liittyviä keskusteluja ja tunnistaa, mitkä arvioivat elementit ovat yhteneväisiä (esteet ja fasilitaattorit) ja mitkä ovat etusijalla mahdollisen instituutioiden purkamisprosessin päätöksenteossa. Monimutkaisissa interventioissa tarvitaan laadullista tutkimusta esteiden ja fasilitaattoreiden selvittämiseksi ja interventiokomponenttien ymmärtämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Victoria Roncal-Belzunce
- Puhelinnumero: +34613058353
- Sähköposti: victoriaroncal@ceoma.org
Opiskelupaikat
-
-
Navarra
-
Estella, Navarra, Espanja, 31200
- Rekrytointi
- Residencia Santo Domingo
-
Ottaa yhteyttä:
- Gemma Urralburu
-
Pamplona, Navarra, Espanja, 31014
- Rekrytointi
- Residencia El Vergel
-
Ottaa yhteyttä:
- Montse Equiza
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vaihe 1:
- Saada paikka rekrytointijakson sisällä määräämättömäksi ajaksi jossakin osallistuvassa keskuksessa.
Vaihe 2:
- Ilmaista halukkuutta tulla laitosten ulkopuolelle ja palata yhteisöön.
- Saadakseen vaiheessa 1 projektiryhmältä myönteinen raportti yhteisöön palaamisen toteutettavuudesta ja turvallisuudesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Asukkaan tai sen laillisen edustajan kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.
- Oikeudellisen luvan olemassaolo, joka koskee asukkaan pääsyä asuintilaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Deinstitutionalisointi
|
Vaihe 1: Kattava geriatrinen arviointi sen arvioimiseksi, kuka voisi olla ehdokas laitoshoidon lopettamiseen. Vaihe 2: Interventio:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos elämänlaadussa.
Aikaikkuna: Joka kolmas kuukausi henkilökohtaisen tukisuunnitelman (perussuunnitelman) allekirjoittamisen jälkeen 15 kuukauteen asti
|
Arvioi Fumat Scale.
Jokaisen elämänlaatuulottuvuuden, prosenttipisteiden ja elämänlaatuindeksin standardipisteet (M = 10; keskihajonta (SD) = 3)
|
Joka kolmas kuukausi henkilökohtaisen tukisuunnitelman (perussuunnitelman) allekirjoittamisen jälkeen 15 kuukauteen asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen kapasiteetti.
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein 15 kuukauteen asti
|
Barthel-indeksin arvioima.
Pistemäärä on 0 (kokonaisriippuvuus) - 100 (pieni riippuvuus)
|
3 kuukauden välein 15 kuukauteen asti
|
|
Hauras.
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein 15 kuukauteen asti
|
Frail-VIG-indeksin arvioima.
Pisteytysalue on 0 (ei heikkoutta) - 25 (edistynyt heikkous)
|
3 kuukauden välein 15 kuukauteen asti
|
|
Kognitiivinen tila.
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein 15 kuukauteen asti
|
Arvioitu minimentaalitestillä.
Pisteytysalue on 0 (vakava kognitiivinen vajaatoiminta) 30 (ei kognitiivista heikkenemistä)
|
3 kuukauden välein 15 kuukauteen asti
|
|
Muutos päivittäisen elämän suoritustoiminnassa.
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein 15 kuukauteen asti
|
BELSin (Basic Everyday Living Skills) arvioima.
Se koostuu kahdesta asteikosta, joista toinen arvioi suoritusmahdollisuutta (0 - ei mahdollisuutta 2 - kokonaismahdollisuuteen) ja toinen toimintojen todellista suorittamista varten (0 - ei mitään toimintaa - 4 - normaali taso). esitys).
|
3 kuukauden välein 15 kuukauteen asti
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein 15 kuukauteen asti
|
Arvioitu IPAQ-kyselylomakkeella.
Luokittelu vaihtelee alhaisesta fyysisen aktiivisuuden tasosta korkeaan fyysiseen aktiivisuuteen.
|
3 kuukauden välein 15 kuukauteen asti
|
|
Masennus
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein 15 kuukauteen asti
|
Arvioitu Yesavage Geriatric Depression Scale -asteikolla.
Pisteytysalue on 0 (ei masennusta) - 10 (korkea masennus)
|
3 kuukauden välein 15 kuukauteen asti
|
|
Yksinäisyys
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein 15 kuukauteen asti
|
ESTE-asteikolla arvioitu.
Pisteytysalue on 0 (matala aste) - 30 (korkea aste)
|
3 kuukauden välein 15 kuukauteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jose Augusto García Navarro, Spanish Society of Geriatrics and Gerontology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- VMCNav1.0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .