Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Leef beter thuis, Navarra (VMNav)

28 oktober 2022 bijgewerkt door: University of Vic - Central University of Catalonia

Leef thuis beter (Navarra): een interventiestudie

Alternatieven voor institutionalisering met aangepaste huisvesting en gemeenschapsondersteuning kunnen geïnstitutionaliseerde mensen die dat wensen, in staat stellen gedeïnstitutionaliseerd te worden en hun leven in de gemeenschap voort te zetten. Deze transitie kan de wensen van deze mensen vervullen en kan de kwaliteit van hun leven en functionaliteit verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Veel ouderen willen thuis blijven en verzorgd worden in de gemeenschap. Voorzieningen voor langdurige zorg worden echter steeds meer plaatsen waar mensen tot hun dood leven. Opnames worden vaak bepaald door de kenmerken van het ondersteuningsnetwerk in plaats van door de klinische toestand of het afhankelijkheidsniveau van het individu. Bovendien beperken aanhoudende problemen rond de kosten en kwaliteit van huisvesting met een gebrek aan voldoende aangepaste woningen en beschermd wonen en ongelijkheden in de verdeling van sociale middelen vaak de consolidatie van gepersonaliseerde zorg- en ondersteuningsplanning.

Onder dit voorwendsel, en als veel mensen de rest van hun leven thuis willen blijven wonen, wil onze onderzoeksgroep de mogelijkheid bieden aan verpleeghuisbewoners van twee verpleeghuizen in Navarra om terug te keren naar de gemeenschap door middel van casemanagementmethodologie en accommodatie ondersteuning. Deze volledig innovatieve studie heeft tot doel gegevens te verstrekken die kunnen helpen bij het ontwerpen en uitvoeren van toekomstige onderzoeken op dit gebied.

Het onderzoek bestaat uit twee fasen:

  1. Een cross-sectionele observatiefase voor de beoordeling. Doelstellingen: Kwantificeer het percentage mensen dat veilig kan terugkeren en kwantificeer het percentage mensen dat in de gemeenschap zou willen wonen.
  2. Een analyse van factoren die verband houden met het deïnstitutionaliseringsproces en een interventiefase. Doel: de haalbaarheid van deze interventie op maat beoordelen via casemanagementmethodiek en de impact bestuderen van een deïnstitutionalisatieproces op deelnemers voor wie de transitie is gerealiseerd.

Daarnaast zal dit onderzoek vergezeld gaan van een deelonderzoek met een pseudo-kwalitatieve insteek. Het hoofddoel van dit deel is om de discoursen te karakteriseren die verband houden met de bereidheid om terug te keren naar de gemeenschap en het deïnstitutionaliseringsproces en om te identificeren welke evaluatieve elementen overeenkomen (barrières en facilitators) en prioriteit krijgen bij de besluitvorming over een mogelijk deïnstitutionaliseringsproces. Kwalitatief onderzoek is nodig voor complexe interventies om de obstakels en facilitators te verkennen en om de componenten van de interventie te begrijpen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

241

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Spanje
    • Navarra
      • Estella, Navarra, Spanje, 31200
        • Werving
        • Residencia Santo Domingo
        • Contact:
          • Gemma Urralburu
      • Pamplona, Navarra, Spanje, 31014
        • Werving
        • Residencia El Vergel
        • Contact:
          • Montse Equiza

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Fase 1:

  • Een plek hebben binnen de wervingsperiode voor onbepaalde tijd in een van de deelnemende centra.

Fase 2:

  • Om de bereidheid uit te drukken om gedeïnstitutionaliseerd te worden en terug te keren naar de gemeenschap.
  • In fase 1 een gunstig rapport krijgen van het projectteam over de haalbaarheid en veiligheid van terugkeer in de gemeenschap.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering om het toestemmingsformulier te ondertekenen door de bewoner of, bij gebrek daaraan, door de wettelijke vertegenwoordiger.
  • Het bestaan ​​van een rechterlijke machtiging tot onvrijwillige opname van de bewoner in de woonvoorziening.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Deïnstitutionalisering
Ander: Deïnstitutionaliseringsproces

Fase 1: uitgebreide geriatrische beoordeling om te evalueren wie in aanmerking komt voor deïnstitutionalisatie.

Fase 2: Interventie:

  1. Ondersteuningsplan: stel een met de deelnemer overeengekomen plan op om te voorzien in middelen voor de behoeften van de persoon en dat ondersteuning garandeert tijdens de overgang en daarna.
  2. Overgangsproces: geleidelijke stopzetting van ondersteuning in de instelling en implementatie van ondersteuning en aanpassing in de gemeenschap, met verschillende soorten accommodatie, afhankelijk van de behoeften en voorkeuren van elke deelnemer. Coördinatie met eerstelijnszorgteams, sociale diensten en andere gemeenschapsmiddelen.
  3. Case follow-up en geleidelijke terugtrekking van het projectteam. Als het proces niet verloopt zoals de persoon verwacht, of er zijn moeilijkheden die niet kunnen worden opgelost, heeft de deelnemer de mogelijkheid en keuze om, indien gewenst, op elk moment tijdens het proces terug te keren naar de residentie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kwaliteit van leven.
Tijdsspanne: Elke drie maanden na ondertekening van het gepersonaliseerde ondersteuningsplan (baseline) tot 15 maanden
Beoordeeld door Fumat Schaal. Standaardscore (M= 10; Standaarddeviatie (SD)= 3) van elke levenskwaliteitsdimensie, percentielen en levenskwaliteitsindex
Elke drie maanden na ondertekening van het gepersonaliseerde ondersteuningsplan (baseline) tot 15 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele capaciteit.
Tijdsspanne: Elke 3 maanden tot 15 maanden
Beoordeeld door de Barthel Index. Het scorepercentage is van 0 (totale afhankelijkheid) - 100 (lichte afhankelijkheid)
Elke 3 maanden tot 15 maanden
Kwetsbaarheid.
Tijdsspanne: Elke 3 maanden tot 15 maanden
Beoordeeld door de Frail-VIG Index. Het scorebereik loopt van 0 (geen kwetsbaarheid) tot 25 (gevorderde kwetsbaarheid)
Elke 3 maanden tot 15 maanden
Cognitieve status.
Tijdsspanne: Elke 3 maanden tot 15 maanden
Beoordeeld door de mini-mentale test. Het scorebereik loopt van 0 (ernstige cognitieve stoornis) tot 30 (geen cognitieve stoornis)
Elke 3 maanden tot 15 maanden
Verandering van uitvoeringsactiviteiten van het dagelijks leven.
Tijdsspanne: Elke 3 maanden tot 15 maanden
Beoordeeld door BELS (Basic Everyday Living Skills). Het bestaat uit twee schalen: één om de mogelijkheid tot prestatie te evalueren (van 0- geen kans tot 2- totale kans) en de andere voor de werkelijke uitvoering van activiteiten (van 0- geen uitvoering van welke activiteit dan ook- tot 4- normaal niveau van prestatie).
Elke 3 maanden tot 15 maanden
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Elke 3 maanden tot 15 maanden
Beoordeeld aan de hand van een IPAQ-vragenlijst. De classificatie varieert van een laag niveau van fysieke activiteit tot een hoog niveau van fysieke activiteit.
Elke 3 maanden tot 15 maanden
Depressie
Tijdsspanne: Elke 3 maanden tot 15 maanden
Beoordeeld door Yesavage Geriatric Depression Scale. Het scorebereik loopt van 0 (geen depressie) - 10 (hoge depressie)
Elke 3 maanden tot 15 maanden
Eenzaamheid
Tijdsspanne: Elke 3 maanden tot 15 maanden
Beoordeeld door ESTE-schaal. Het scorebereik loopt van 0 (lage graad) - 30 (hoge graad)
Elke 3 maanden tot 15 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Vic - Central University of Catalonia

Medewerkers

Spanish Society of Geriatrics and Gerontology

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jose Augusto García Navarro, Spanish Society of Geriatrics and Gerontology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 oktober 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

28 maart 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • VMCNav1.0

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Alle verzamelde gegevens zullen resulteren in enkele publicaties

IPD-tijdsbestek voor delen

Vanaf 6 maanden na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

Toegangscriteria worden op aanvraag gemaakt

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
  • Analytische code

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Deïnstitutionaliseringsproces

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren