Живите лучше дома, Наварра ( VMNav )
Живите лучше дома (Наварра): интервенционное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Многие пожилые люди хотят остаться дома, чтобы о них заботились, живя в обществе. Однако учреждения длительного ухода все чаще становятся местами, где люди живут до самой смерти. Госпитализация часто обусловлена характеристиками сети поддержки, а не индивидуальным клиническим состоянием или уровнем зависимости. Кроме того, постоянные проблемы, связанные со стоимостью и качеством жилья, с отсутствием достаточного количества адаптированного жилья и защищенного жилья, а также неравенство в распределении социальных ресурсов часто ограничивают консолидацию индивидуального ухода и планирования поддержки.
Под этим предлогом, и если многие люди хотят жить дома всю оставшуюся жизнь, наша исследовательская группа стремится предложить жителям домов престарелых из двух домов престарелых в Наварре возможность вернуться в общество с помощью методологии управления случаями и сопровождение проживания. Это совершенно инновационное исследование направлено на предоставление данных, которые помогут в разработке и реализации будущих исследований в этой области.
Исследование состоит из двух этапов:
- Стадия поперечного наблюдения для оценки. Цели: Определить долю людей, которые могли бы безопасно вернуться, и определить долю людей, которые хотели бы жить в сообществе.
- Анализ факторов, связанных с процессом деинституционализации и этапом вмешательства. Цель: оценить осуществимость этого адаптированного вмешательства с помощью методологии управления случаями и изучить влияние процесса деинституционализации на участников, для которых переход достигнут.
Кроме того, это исследование будет сопровождаться дополнительным исследованием с псевдокачественным подходом. Основная цель этой части — охарактеризовать дискурсы, связанные с готовностью вернуться в сообщество и процессом деинституционализации, а также определить, какие оценочные элементы совпадают (барьеры и фасилитаторы) и являются приоритетными при принятии решений о возможном процессе деинституционализации. Качественное исследование необходимо для комплексных вмешательств, чтобы изучить препятствия и фасилитаторы, а также понять компоненты вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Victoria Roncal-Belzunce
- Номер телефона: +34613058353
- Электронная почта: victoriaroncal@ceoma.org
Места учебы
-
-
Navarra
-
Estella, Navarra, Испания, 31200
- Рекрутинг
- Residencia Santo Domingo
-
Контакт:
- Gemma Urralburu
-
Pamplona, Navarra, Испания, 31014
- Рекрутинг
- Residencia El Vergel
-
Контакт:
- Montse Equiza
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Фаза 1:
- Иметь место в период набора на неопределенный срок в одном из центров-участников.
Фаза 2:
- Выразить готовность к деинституционализации и возвращению в общество.
- Получить положительный отчет на этапе 1 от команды проекта о возможности и безопасности возвращения в сообщество.
Критерий исключения:
- Отказ от подписания формы информированного согласия резидентом или, в случае его отсутствия, законным представителем.
- Наличие судебного решения о принудительном помещении проживающего в жилой объект.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Деинституционализация
|
Фаза 1: Всесторонняя гериатрическая оценка для определения того, кто может быть кандидатом на деинституционализацию. Фаза 2: Вмешательство:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни.
Временное ограничение: Каждые три месяца после подписания индивидуального плана поддержки (базовый план) до 15 месяцев
|
Оценивается по шкале Fumat.
Стандартная оценка (M = 10; стандартное отклонение (SD) = 3) каждого параметра качества жизни, процентилей и индекса качества жизни
|
Каждые три месяца после подписания индивидуального плана поддержки (базовый план) до 15 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная емкость.
Временное ограничение: Каждые 3 месяца до 15 месяцев
|
Оценивается по индексу Бартеля.
Оценка от 0 (полная зависимость) до 100 (слабая зависимость)
|
Каждые 3 месяца до 15 месяцев
|
|
Хрупкость.
Временное ограничение: Каждые 3 месяца до 15 месяцев
|
Оценивается индексом Frail-VIG.
Диапазон баллов: от 0 (нет слабости) до 25 (продвинутая слабость).
|
Каждые 3 месяца до 15 месяцев
|
|
Когнитивный статус.
Временное ограничение: Каждые 3 месяца до 15 месяцев
|
Оценивается мини-ментальным тестом.
Диапазон баллов: от 0 (тяжелые когнитивные нарушения) до 30 (отсутствие когнитивных нарушений).
|
Каждые 3 месяца до 15 месяцев
|
|
Изменение производительности повседневной деятельности.
Временное ограничение: Каждые 3 месяца до 15 месяцев
|
Оценивается по шкале BELS (базовые навыки повседневной жизни).
Он состоит из двух шкал: одной для оценки возможности выполнения (от 0 – отсутствие возможности до 2 – полная возможность) и другой – для реального выполнения деятельности (от 0 – отсутствие выполнения какой-либо деятельности – до 4 – нормальный уровень работоспособности). производительность).
|
Каждые 3 месяца до 15 месяцев
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: Каждые 3 месяца до 15 месяцев
|
Оценивается с помощью опросника IPAQ.
Классификация варьируется от низкого уровня физической активности до высокого уровня физической активности.
|
Каждые 3 месяца до 15 месяцев
|
|
Депрессия
Временное ограничение: Каждые 3 месяца до 15 месяцев
|
Оценивается по шкале гериатрической депрессии Yesavage.
Диапазон баллов: от 0 (нет депрессии) до 10 (высокая депрессия).
|
Каждые 3 месяца до 15 месяцев
|
|
Одиночество
Временное ограничение: Каждые 3 месяца до 15 месяцев
|
Оценивается по шкале ESTE.
Диапазон оценок от 0 (низкая степень) до 30 (высокая степень)
|
Каждые 3 месяца до 15 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jose Augusto García Navarro, Spanish Society of Geriatrics and Gerontology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- VMCNav1.0
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
- Аналитический код
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Процесс деинституционализации
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Активный, не рекрутирующий