Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lev bedre hjemme, Navarra (VMNav)

Lev bedre hjemme (Navarra): en interventionsundersøgelse

Alternativer til institutionalisering med tilpassede boliger og lokalsamfundsstøtter kan give institutionaliserede mennesker, der ønsker det, mulighed for at blive afinstitutionaliseret og fortsætte deres liv i samfundet. Denne overgang kan opfylde disse menneskers ønsker og kan forbedre deres livskvalitet og funktionalitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mange ældre voksne ønsker at blive og blive passet hjemme og bo i samfundet. Langtidsplejefaciliteter bliver dog i stigende grad steder, hvor folk bor indtil døden. Indlæggelser er ofte betinget af støttenetværkets karakteristika snarere end af individets kliniske tilstand eller afhængighedsniveau. Derudover begrænser vedvarende problemer omkring boligomkostninger og -kvalitet med mangel på tilstrækkelige tilpassede boliger og beskyttede boliger og uligheder i fordelingen af ​​sociale ressourcer ofte konsolideringen af ​​personlig pleje og støtteplanlægning.

Under dette påskud, og hvis mange mennesker ønsker at bo hjemme resten af ​​deres liv, har vores forskergruppe til formål at tilbyde plejehjemsbeboere fra to plejehjem i Navarra mulighed for at vende tilbage til samfundet ved hjælp af sagsbehandlingsmetoder og boligstøtte. Denne fuldstændig innovative undersøgelse har til formål at levere data til at hjælpe med udformningen og implementeringen af ​​fremtidige undersøgelser behandlet på dette område.

Undersøgelsen består af to faser:

  1. Et tværsnitsobservationstrin for vurderingen. Mål: Kvantificere andelen af ​​mennesker, der kunne vende sikkert tilbage, og kvantificere andelen af ​​mennesker, der gerne vil bo i samfundet.
  2. En analyse af faktorer relateret til afinstitutionaliseringsprocessen og en interventionsfase. Mål: vurdere gennemførligheden af ​​denne skræddersyede intervention gennem sagsbehandlingsmetodologi og studere virkningen af ​​en deinstitutionaliseringsproces på deltagere, for hvem overgangen er opnået.

Derudover vil denne undersøgelse blive ledsaget af et delstudie med en pseudokvalitativ tilgang. Hovedformålet med denne del er at karakterisere de diskurser, der er forbundet med viljen til at vende tilbage til fællesskabet og afinstitutionaliseringsprocessen og at identificere hvilke evaluerende elementer, der stemmer overens (barrierer og facilitatorer) og prioriteres i beslutningstagningen om en eventuel afinstitutionaliseringsproces. Kvalitativ forskning er nødvendig for komplekse interventioner for at udforske forhindringer og facilitatorer og for at forstå interventionens komponenter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

241

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Navarra
      • Estella, Navarra, Spanien, 31200
        • Rekruttering
        • Residencia Santo Domingo
        • Kontakt:
          • Gemma Urralburu
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31014
        • Rekruttering
        • Residencia El Vergel
        • Kontakt:
          • Montse Equiza

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Fase 1:

  • At have en plads inden for rekrutteringsperioden på ubestemt tid i et af de deltagende centre.

Fase 2:

  • At udtrykke vilje til at blive afinstitutionaliseret og vende tilbage til fællesskabet.
  • At opnå en positiv rapport i fase 1 fra projektteamet om gennemførligheden og sikkerheden ved at vende tilbage til samfundet.

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at underskrive den informerede samtykkeerklæring fra beboeren eller, hvis dette ikke er tilfældet, af den juridiske repræsentant.
  • Eksistensen af ​​en retslig tilladelse til ufrivillig indlæggelse af beboeren i botilbuddet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Afinstitutionalisering

Fase 1: Omfattende geriatrisk vurdering for at vurdere, hvem der kan være kandidat til deinstitutionalisering.

Fase 2: Intervention:

  1. Støtteplan: Udform en plan, der er aftalt med deltageren for at give ressourcer til personens behov, og som garanterer støtte under overgangen og derefter.
  2. Overgangsproces: progressiv tilbagetrækning af støtte i institutionen og implementering af støtte og tilpasning i lokalsamfundet, med forskellige typer boliger afhængigt af hver enkelt deltagers behov og præferencer. Koordinering med primære plejeteams, sociale tjenester og andre samfundsressourcer.
  3. Sagsopfølgning og gradvis tilbagetrækning af projektteamet. Hvis forløbet ikke forløber, som personen forventer, eller der opstår vanskeligheder, som ikke kan løses, vil deltageren have mulighed og valg, hvis det ønskes, at vende tilbage til bostedet på et hvilket som helst tidspunkt under forløbet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i livskvalitet.
Tidsramme: Hver tredje måned efter underskrivelse af den personlige supportplan (baseline) op til 15 måneder
Vurderet af Fumat Scale. Standardscore (M=10; Standardafvigelse (SD)=3) for hver livskvalitetsdimension, percentiler og livskvalitetsindeks
Hver tredje måned efter underskrivelse af den personlige supportplan (baseline) op til 15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel kapacitet.
Tidsramme: Hver 3. måned op til 15 måneder
Vurderet af Barthel Index. Scoringsraten er fra 0 (total afhængighed) - 100 (let afhængighed)
Hver 3. måned op til 15 måneder
Skrøbelighed.
Tidsramme: Hver 3. måned op til 15 måneder
Vurderet af Frail-VIG Index. Scoringsintervallet er fra 0 (ingen skrøbelighed) - 25 (avanceret skrøbelighed)
Hver 3. måned op til 15 måneder
Kognitiv status.
Tidsramme: Hver 3. måned op til 15 måneder
Vurderet ved den mini-mentale test. Scoringsintervallet er fra 0 (svær kognitiv svækkelse) til 30 (ingen kognitiv svækkelse)
Hver 3. måned op til 15 måneder
Ændring af præstationsaktiviteter i dagligdagen.
Tidsramme: Hver 3. måned op til 15 måneder
Vurderet af BELS (Basic Everyday Living Skills). Den består af to skalaer: den ene til at evaluere muligheden for præstation (fra 0 - ingen mulighed til 2 - total mulighed) og den anden for den reelle udførelse af aktiviteter (fra 0 - ingen udførelse af nogen aktivitet - til 4 - normalt niveau for ydeevne).
Hver 3. måned op til 15 måneder
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Hver 3. måned op til 15 måneder
Vurderet ved IPAQ-spørgeskema. Klassifikationen spænder fra lavt fysisk aktivitetsniveau til højt fysisk aktivitetsniveau.
Hver 3. måned op til 15 måneder
Depression
Tidsramme: Hver 3. måned op til 15 måneder
Vurderet af Yesavage Geriatric Depression Scale. Scoringsintervallet er fra 0 (ingen depression) - 10 (høj depression)
Hver 3. måned op til 15 måneder
Ensomhed
Tidsramme: Hver 3. måned op til 15 måneder
Vurderet af ESTE Scale. Scoringsintervallet er fra 0 (lav grad) - 30 (høj grad)
Hver 3. måned op til 15 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jose Augusto García Navarro, Spanish Society of Geriatrics and Gerontology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

28. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

4. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • VMCNav1.0

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Alle indsamlede data vil resultere i nogle publikationer

IPD-delingstidsramme

Starter 6 måneder efter udgivelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Adgangskriterier vil blive udarbejdet efter anmodning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
  • Analytisk kode

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Geriatri

Kliniske forsøg med Afinstitutionaliseringsproces

3
Abonner