ポリペクトミー後の結腸直腸がんのリスクを予測する (PREDICT)
2023年2月27日 更新者：Kaiser Permanente
これは、2014 年から 2019 年の間にその後のサーベイランス大腸内視鏡検査を受けた、大腸内視鏡検査によって診断された腺腫の病歴を持つ Kaiser Permanente Northern California (KPNC) 患者の観察研究として始まりました。
この研究の当初の目標は、サーベイランス大腸内視鏡検査時またはその後 6 か月以内に進行性新形成 (結腸直腸がんおよび/または進行性腺腫) の診断のリスクが最も高い患者を特定するのに役立つリスク予測モデルを開発することでした。
関心のある候補予測因子には、患者の人口統計、病歴、およびインデックス結腸内視鏡検査に関連する詳細が含まれていました。
研究者は現在実施段階にあり、リスクスコアに基づいて結腸直腸がんのリスクが最も高い患者を特定するために、選択した KPNC サービスエリアでサーベイランス大腸内視鏡検査を待っている患者にリスク予測モデルを適用しています。
調査の概要
詳細な説明
実装段階では、リスク スコアに基づいて結腸直腸がんのリスクが最も高い患者を特定するために、選択した KPNC サービス エリアでサーベイランス結腸内視鏡検査を待っている患者にリスク予測モデルが適用されています。
予測モデルは 2 ～ 3 のサービス エリアで使用され、リスク スコアに基づいて結腸直腸がんのリスクが最も高い患者を毎月約 60 ～ 80 人特定しています。
リスク スコアは、大腸内視鏡検査を受ける患者を優先するために考慮される多くの要因の 1 つです。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Oakland、California、アメリカ、94612
- Kaiser Permanente Northern California Division of Research
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
患者は現在、大腸内視鏡検査の保留リストに載っています。糞便免疫化学検査陽性、スクリーニング結腸内視鏡検査、過去 12 か月間に結腸内視鏡検査を受けた、または任意の「一時停止」リストにある人を除く
- 遺伝性結腸直腸癌症候群（例： リンチ症候群）
- 診断、糞便免疫化学検査陽性、または大腸内視鏡検査のスクリーニング適応症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：リスク予測スコアの使用
予測モデルは、リスクスコアに基づいて結腸直腸がんのリスクが最も高い患者を特定するために使用されています。
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リスク スコア、延滞時間、PROMPT リスク カテゴリを割り当てるためのロジスティック回帰モデル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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実施された結腸内視鏡検査数あたりの結腸直腸腫瘍の発生率
時間枠：1年
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研究者らは、よりリスクの高い患者を優先することにより、結腸内視鏡検査の回数ごとに結腸直腸腫瘍の発生率の変化が観察されると予想しています。
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Theodore R Levin, MD、Kaiser Permanente Northern California, Division of Research
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月1日
一次修了 (予想される)
2023年9月1日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年10月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月3日
最初の投稿 (実際)
2022年11月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月27日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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