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Prédire le risque de cancer colorectal post-polypectomie (PREDICT)

27 février 2023 mis à jour par: Kaiser Permanente
Cela a commencé comme une étude observationnelle de patients Kaiser Permanente Northern California (KPNC) ayant des antécédents d'adénome diagnostiqué par coloscopie qui ont reçu une coloscopie de surveillance ultérieure entre 2014 et 2019. L'objectif initial de l'étude était de développer un modèle de prédiction du risque qui aiderait à identifier les patients les plus à risque pour un diagnostic de néoplasie avancée (cancer colorectal et/ou adénome avancé) au moment ou dans les 6 mois suivant leur coloscopie de surveillance. Les prédicteurs candidats d'intérêt comprenaient les données démographiques des patients, les antécédents médicaux et les détails liés à la coloscopie index. Les enquêteurs en sont maintenant à l'étape de la mise en œuvre et appliquent le modèle de prédiction du risque aux patients en attente d'une coloscopie de surveillance dans certaines zones de service du KPNC pour aider à identifier les personnes les plus à risque de cancer colorectal en fonction de leurs scores de risque.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Au stade de la mise en œuvre, le modèle de prédiction du risque est appliqué aux patients qui attendent une coloscopie de surveillance dans certaines zones de service du KPNC pour aider à identifier les personnes les plus à risque de cancer colorectal en fonction de leurs scores de risque. Le modèle de prédiction est utilisé dans 2 à 3 zones de service pour identifier environ 60 à 80 patients par mois qui présentent le risque le plus élevé de cancer colorectal en fonction de leurs scores de risque. Les scores de risque représentent l'un des nombreux facteurs pris en compte pour prioriser les patients pour la coloscopie.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Oakland, California, États-Unis, 94612
        • Kaiser Permanente Northern California Division of Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les patients figurent actuellement sur la liste en attente de coloscopie ; à l'exclusion de ceux qui étaient positifs au test immunochimique fécal, aux coloscopies de dépistage, qui ont eu une coloscopie au cours des 12 derniers mois ou sur une liste de « pause » volontaire

  • Syndrome de cancer colorectal héréditaire (par ex. Syndrome de Lynch)
  • Diagnostic, test immunochimique fécal positif ou indication de dépistage pour la coloscopie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Utilisation des scores de prédiction des risques
Le modèle de prédiction est utilisé pour identifier les patients les plus à risque de cancer colorectal en fonction de leurs scores de risque.
Dispositif: Modèle de risque de régression logistique
Modèle de régression logistique pour attribuer un score de risque, plus le temps de retard et la catégorie de risque PROMPT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de néoplasie colorectale par nombre de coloscopies réalisées
Délai: 1 an
Les enquêteurs prévoient d'observer une modification des taux de néoplasie colorectale par nombre de coloscopies effectuées en raison de la priorité accordée aux patients à haut risque.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kaiser Permanente

Collaborateurs

The Permanente Medical Group

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Theodore R Levin, MD, Kaiser Permanente Northern California, Division of Research

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2022

Première publication (Réel)

4 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1547728-4

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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