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용종절제술 후 대장암 위험 예측 (PREDICT)

2023년 2월 27일 업데이트: Kaiser Permanente
이것은 2014년에서 2019년 사이에 후속 감시 대장내시경을 받은 대장내시경으로 진단된 선종 병력이 있는 Kaiser Permanente Northern California(KPNC) 환자의 관찰 연구에서 시작되었습니다. 이 연구의 원래 목표는 감시 대장내시경 검사 후 6개월 또는 그 이내에 진행성 신생물(대장직장암 및/또는 진행성 선종) 진단에 대해 가장 위험이 높은 환자를 식별하는 데 도움이 되는 위험 예측 모델을 개발하는 것이었습니다. 관심 있는 후보 예측 변수에는 환자 인구 통계, 병력 및 인덱스 대장 내시경 검사와 관련된 세부 정보가 포함되었습니다. 조사관은 현재 구현 단계에 있으며 일부 KPNC 서비스 영역에서 감시 대장 내시경 검사를 기다리는 환자에게 위험 예측 모델을 적용하여 위험 점수를 기반으로 대장암 위험이 가장 높은 환자를 식별하는 데 도움을 주고 있습니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

구현 단계에서 위험도 예측 모델은 위험 점수를 기반으로 대장암에 대한 고위험군을 식별하는 데 도움이 되도록 선별된 KPNC 서비스 영역에서 감시 대장내시경 검사를 기다리는 환자에게 적용되고 있습니다. 예측 모델은 2-3 서비스 영역에서 위험 점수를 기반으로 대장암에 걸릴 위험이 가장 높은 매달 약 60-80명의 환자를 식별하는 데 사용되고 있습니다. 위험 점수는 환자의 대장내시경 검사 우선순위를 결정하기 위해 고려되는 여러 요인 중 하나를 나타냅니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Oakland, California, 미국, 94612
        • Kaiser Permanente Northern California Division of Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

환자는 현재 대장내시경 보류 목록에 있습니다. 대변 ​​면역 화학 검사 양성, 선별 대장 내시경 검사, 지난 12개월 동안 대장 내시경 검사를 받았거나 자발적인 "일시 중지" 목록에 있는 사람을 제외합니다.

  • 유전성 대장암 증후군(예: 린치 증후군)
  • 진단, 분변 면역화학 검사 양성 또는 대장내시경 검사를 위한 선별 표시

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 위험 예측 점수 사용
예측 모델은 위험 점수를 기반으로 대장암에 걸릴 위험이 가장 높은 환자를 식별하는 데 사용됩니다.
장치: 로지스틱 회귀 위험 모델
위험 점수, 기한 경과 및 신속한 위험 범주를 지정하는 로지스틱 회귀 모델

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수행된 대장내시경 횟수당 결장직장 종양 발생률
기간: 일년
연구자들은 고위험 환자를 우선적으로 고려하여 수행된 대장 내시경 횟수당 대장암의 변화율을 관찰할 것으로 예상합니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kaiser Permanente

협력자

The Permanente Medical Group

수사관

  • 수석 연구원: Theodore R Levin, MD, Kaiser Permanente Northern California, Division of Research

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 3일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1547728-4

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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