Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forutsi risiko for kolorektal kreft etter polypektomi (PREDICT)

27. februar 2023 oppdatert av: Kaiser Permanente
Dette oppsto som en observasjonsstudie av Kaiser Permanente Northern California (KPNC) pasienter med en historie med adenom diagnostisert ved koloskopi som mottok en påfølgende overvåkingskoloskopi mellom 2014 og 2019. Det opprinnelige målet med studien var å utvikle en risikoprediksjonsmodell som ville hjelpe til med å identifisere pasienter med høyest risiko for en diagnose av avansert neoplasi (kolorektal kreft og/eller avansert adenom) ved eller innen 6 måneder etter deres overvåkingskoloskopi. Kandidatprediktorer av interesse inkluderte pasientdemografi, medisinsk historie og detaljer relatert til indekskoloskopi. Etterforskerne er nå på implementeringsstadiet og bruker risikoprediksjonsmodellen på pasienter som venter på overvåkingskoloskopi ved utvalgte KPNC-tjenesteområder for å hjelpe til med å identifisere de som har høyest risiko for tykktarmskreft basert på deres risikoscore.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I implementeringsfasen blir risikoprediksjonsmodellen brukt på pasienter som venter på overvåkingskoloskopi ved utvalgte KPNC-tjenesteområder for å hjelpe til med å identifisere de med høyest risiko for tykktarmskreft basert på deres risikoscore. Prediksjonsmodellen brukes i 2-3 tjenesteområder for å identifisere rundt 60-80 pasienter per måned som har høyest risiko for tykktarmskreft basert på deres risikoskåre. Risikoskår representerer en av en rekke faktorer som vurderes for å prioritere pasienter til koloskopi.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Oakland, California, Forente stater, 94612
        • Kaiser Permanente Northern California Division of Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter er på gjeldende koloskopi ventende liste; unntatt de som var immunokjemisk test-positive, screening koloskopier, hadde en koloskopi de siste 12 månedene eller på en frivillig "pause"-liste

  • Arvelig kolorektal kreftsyndrom (f. Lynch syndrom)
  • Diagnostisk, fekal immunkjemisk test - positiv, eller screeningindikasjon for koloskopi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bruk av risikoprediksjonsscore
Prediksjonsmodellen brukes til å identifisere pasienter som har høyest risiko for tykktarmskreft basert på deres risikoscore.
Enhet: Logistisk regresjonsrisikomodell
Logistisk regresjonsmodell for å tildele risikoscore, pluss forsinket tid og PROMPT risikokategori

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av kolorektal neoplasi per antall utførte koloskopier
Tidsramme: 1 år
Etterforskerne forventer å observere endrede forekomster av kolorektal neoplasi per antall utførte koloskopier på grunn av prioritering av pasienter med høyere risiko.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kaiser Permanente

Samarbeidspartnere

The Permanente Medical Group

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Theodore R Levin, MD, Kaiser Permanente Northern California, Division of Research

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

4. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1547728-4

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Kliniske studier på Logistisk regresjonsrisikomodell

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere