皮膚マイクロバイオームに対する消毒液の効果
2022年11月1日 更新者:Center for Innovation and Research Organization
この研究の目的は、消毒液の 24 時間枠での臨床使用と、塗布後 1 か月でのベースライン状態への回復をシミュレートすることです。
有効性は、代表的な皮膚領域である前腕の前内側から皮膚細菌集団を減少または排除する材料の能力としてシミュレートされます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Center for Innovation and Research Organization
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
以下のすべての基準が満たされている場合、被験者は研究参加に適格である可能性があります。
- 被験者は18歳以上の男性または女性です。
- 被験者には皮膚アレルギー/アトピーの病歴がありません(例: アトピー性皮膚炎)。
- -被験者は皮膚病(強皮症、白斑、乾癬など)または皮膚に影響を与える慢性全身性疾患(全身性エリテマトーデスなど)の病歴を持っていません。
- 被験者は材料を適用し、プロトコルに従うことをいとわない。
- 被験者は、試験部位が日光、化学製品、衣類にさらされることを避け、適用部位に触れないようにすることに同意します (T0 [ベースライン]、T1 [5 分]、T2 [2 時間])。
- 被験者は、T3 (24 時間) 前に入浴/シャワーを控えることに同意します。
- 被験者は、研究中に新しい石鹸、水分、粉末、ローション、化粧品またはトイレタリー製品でテスト領域をこすったり、塗布したり、洗ったりしないことに同意します。
- -被験者は、プロトコルに記載されている指示に従うことができ、すべての研究訪問に利用できると予想されます。
- -被験者はすべての研究評価に喜んで参加します。
- 被験者は概ね健康です。
- -被験者は、研究参加前にインフォームドコンセントフォームに喜んで署名します
除外基準:
- -女性の被験者は、妊娠中、授乳中、妊娠を計画している、または適切な避妊を使用していません。
- -対象は免疫学的に損なわれているか、特定の局所治療(抗菌薬または非抗菌薬)を受けています 先月。
- 被験者は防腐剤に対するアレルギー歴があると報告しています。
- 被験者は現在、主任研究者の意見では、研究を妨げる可能性のある特定の薬を服用しています。
- -被験者は、スキントリートメント製品または化粧品、トイレタリー、および/または局所薬に対する既知のアレルギーを持っています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター:滅菌リン酸緩衝生理食塩水 (PBS)
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対照群
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実験的:SGW13
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アクティブコンパレータ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コロニー形成単位 (CFU) 数
時間枠:5分
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各治療群でカウントされた CFU の数の比較
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5分
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コロニー形成単位 (CFU) 数
時間枠:2時間
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各治療群でカウントされた CFU の数の比較
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2時間
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コロニー形成単位 (CFU) 数
時間枠:24時間
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各治療群でカウントされた CFU の数の比較
|
24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Javad Parvizi, MD、Center for Innovation and Research Organization
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月7日
一次修了 (実際)
2022年3月15日
研究の完了 (実際)
2022年3月18日
試験登録日
最初に提出
2022年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月1日
最初の投稿 (実際)
2022年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月1日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。