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静脈内鉄のイメージング

2026年5月6日 更新者：University of Oxford

静脈内鉄補充療法を受けている鉄欠乏患者における組織鉄摂取の研究：前向き観察研究（研究）

この研究の目的は、鉄の静脈内注入後、数時間、数日、数週間で鉄がさまざまな組織のどこに行くかを追跡することです. 組織の鉄含有量の正確な指標として十分に確立されている MRI リラクソメトリー パラメーター R1/R2/R2* を使用して、組織内の鉄を追跡します。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

これは、鉄欠乏患者のグループで標準的な臨床ケアの一環として受けた、静脈内鉄注入（フェリンジェクト）後の組織鉄取り込みの動態を調査する前向き観察研究です。

参加者は、オックスフォード大学病院 NHS 財団トラスト (OUHFT) の一部である鉄欠乏管理サービスを通じて募集されます。 参加者は、NHS臨床医による標準的な臨床ケアの一環として、静脈内鉄注入（Ferinject）を受けます。 彼らは、John Radcliffe Hospital を本拠とし、Radcliffe Department of Medicine 内の循環器内科の一部である Oxford Center for Clinical Magnetic Resonance Research (OCMR) で、すべての研究 MRI スキャンと追加の研究手順を受けます。オックスフォード大学。

各参加者は 4 回の MRI スキャンを受けます。ベースライン、静脈内鉄注入の 3 時間後、14 日後、および 42 日後。 関連する血液学的および鉄パラメータの評価のために、これらの時点で血液サンプルも収集されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

12

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
    • Oxfordshire
      • Oxford、Oxfordshire、イギリス、OX3 9DU
        • 募集
        • Oxford Centre for Clinical Magnetic Resonance Research (Ocmr)
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Vanessa Ferreira
        • 副調査官：
          • Akshay Shah
        • 副調査官：
          • Paolo Polzella
        • 副調査官：
          • Michael Desborough
        • 副調査官：
          • Stefan Piechnik

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、標準的な臨床ケアの一環として静脈内鉄を必要とする患者です。 彼らは、オックスフォード大学病院NHS財団トラスト（OUHFT）の一部である鉄欠乏管理サービス（IDMS）への紹介から募集されます。 このサービスは、オックスフォードシャー全体の複数のソースからの紹介を受け取ります。

患者の紹介は、IDMS の NHS 臨床チームのメンバーによって審査され、潜在的に適格な参加者が特定されます。

説明

包含基準:

  • -参加者は、研究への参加についてインフォームドコンセントを喜んで提供することができます。
  • 18歳以上。
  • 貧血（ヘモグロビンが女性で120g/L未満、男性で130g/L未満）および/または確認された鉄欠乏（フェリチンが100mcg/L未満および/またはトランスフェリン飽和が20%未満）。
  • 鉄欠乏症改善のため鉄剤（フェリンジェクト）の点滴を受ける予定。

除外基準:

  • MRIに適合しないインプラント（例： 心臓、神経、眼内インプラント、手術用クリップ、動脈瘤用クリップ、榴散弾/弾丸)
  • 妊娠中または授乳中の参加者
  • 急性代償不全心不全
  • 不安定な臨床状態
  • -研究者によって決定された研究結果の信頼性に影響を与えるその他の病状。
  • -資格のあるMRIオペレーターによって確認されるMRIのその他の禁忌。 金属の痕跡を含む入れ墨。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
鉄欠乏
標準的な臨床ケアの一環として、鉄欠乏症の治療のために静脈内鉄注入を処方された患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
単回静脈内鉄注入（カルボキシマルトース鉄、Ferinject、1000mg）後の心臓、肝臓、脾臓、腎臓、骨格筋、および血液への鉄の取り込み速度を確立する
時間枠：ベースライン、静脈内鉄注入後 3 時間、14 日、および 42 日
多臓器磁気共鳴緩和測定のベースラインからの変化 (各参加者のデルタ R1/R2/R2* (秒)。
ベースライン、静脈内鉄注入後 3 時間、14 日、および 42 日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清鉄指数および組織鉄損傷の血清マーカーに対する鉄注入（カルボキシマルトース第二鉄、Ferinject、1000mg）の効果を決定します。
時間枠：ベースライン、静脈内鉄注入後 3 時間、14 日、および 42 日

ベースラインからの変化:

  1. 血清鉄指数: 鉄 (uM)、フェリチン (mg/L)、トランスフェリン飽和度 (%)、非トランスフェリン結合鉄 (uM)
  2. 脂質過酸化マーカーのマロンジアルデヒド (MDA in mM) および 4-ヒドロキシノネナール (HNE in mM) を含むがこれらに限定されない組織鉄損傷の血清マーカー
ベースライン、静脈内鉄注入後 3 時間、14 日、および 42 日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Oxford

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月29日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年11月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月1日

最初の投稿 (実際)

2022年11月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月6日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PID16038

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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