Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Imaging suonensisäinen rauta

tiistai 8. marraskuuta 2022 päivittänyt: University of Oxford

Suonensisäistä raudankorvaushoitoa saavien raudanpuutepotilaiden kudosten raudanottoa koskeva tutkimus: Prospektiivinen havaintotutkimus (TUTKIMUS)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on seurata, mihin rauta menee eri kudoksissa tunteina, päivinä ja viikkoina suonensisäisen rauta-infuusion jälkeen. Seuraamme rautaa kudoksissa käyttämällä MRI-relaksometriaparametreja R1/R2/R2*, jotka ovat vakiintuneet kudosten rautapitoisuuden tarkkoiksi indikaattoreiksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen, havainnollinen tutkimus, jossa tutkitaan kudosten raudanoton kinetiikkaa suonensisäisen rauta-infuusion (Ferinject) jälkeen. Se on osa tavanomaista kliinistä hoitoa raudanpuutepotilaiden ryhmässä.

Osallistujat rekrytoidaan Iron Deficiency Management Service -palvelun kautta, joka on osa Oxford University Hospitals NHS Foundation Trustia (OUHFT). Osallistujat saavat suonensisäisen rautainfuusion (Ferinject) osana normaalia kliinistä hoitoa NHS-kliinikon toimesta. Heille tehdään kaikki MRI-tutkimukset ja lisätutkimustoimenpiteet Oxford Center for Clinical Magnetic Resonance Research (OCMR) -keskuksessa, joka sijaitsee John Radcliffe -sairaalassa ja on osa sydän- ja verisuonitautien osastoa Radcliffen lääketieteen laitoksessa. Oxfordin yliopisto.

Jokaiselle osallistujalle tehdään 4 MRI-kuvausta; lähtötaso, 3 tuntia, 14 päivää ja 42 päivää suonensisäisen rauta-infuusion jälkeen. Verinäytteitä kerätään myös kyseisinä aikoina merkityksellisten hematologisten ja rautaparametrien arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

12

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 9DU
        • Rekrytointi
        • Oxford Centre for Clinical Magnetic Resonance Research (OCMR)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Vanessa Ferreira
        • Alatutkija:
          • Akshay Shah
        • Alatutkija:
          • Paolo Polzella
        • Alatutkija:
          • Michael Desborough
        • Alatutkija:
          • Stefan Piechnik

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat ovat potilaita, jotka tarvitsevat suonensisäistä rautaa osana tavanomaista kliinistä hoitoaan. Heidät rekrytoidaan lähetteiden perusteella Iron Deficiency Management Service (IDMS) -palveluun, joka on osa Oxford University Hospitals NHS Foundation Trustia (OUHFT). Tämä palvelu vastaanottaa viittauksia useista lähteistä eri puolilla Oxfordshirea.

IDMS:n NHS:n kliinisen tiimin jäsenet seulovat potilaiden lähetteet tunnistaakseen mahdolliset osallistujat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
  • Anemia (hemoglobiini alle 120 g/l naisilla ja alle 130 g/l miehillä) ja/tai vahvistettu raudanpuute (ferritiini alle 100 mcg/l ja/tai transferriinin saturaatio alle 20 %).
  • Suunniteltu saada suonensisäistä rautaa (Ferinject) raudanpuutteen korjaamiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • MRI-yhteensopivat implantit (esim. sydän-, hermo-, silmäimplantteja, kirurgiset klipsit, aneurysmaklipsit, sirpaleet/luotit)
  • Raskaana oleva tai imettävä osallistuja
  • Akuutti dekompensoitu sydämen vajaatoiminta
  • Epävakaa kliininen tila
  • Muut lääketieteelliset sairaudet, jotka vaikuttaisivat tutkijoiden määrittämiin tutkimustulosten luotettavuuteen.
  • Muut magneettikuvauksen vasta-aiheet pätevän magneettikuvausoperaattorin on vahvistettava, esim. metallijäämiä sisältävät tatuoinnit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
raudan puutteesta
potilaille, joille on määrätty suonensisäistä rautainfuusiota raudanpuutteen hoitoon osana tavanomaista kliinistä hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raudan oton kinetiikka sydämeen, maksaan, pernaan, munuaisiin, luustolihakseen ja vereen yhden suonensisäisen rauta-infuusion jälkeen (ferrikarboksimaltoosi, Ferinject, 1000mg)
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 tuntia, 14 päivää ja 42 päivää suonensisäisen rauta-infuusion jälkeen
Muutokset lähtötasosta usean elimen magneettiresonanssirelaksometrioissa (delta R1/R2/R2* (sekuntia) jokaiselle osallistujalle).
lähtötaso, 3 tuntia, 14 päivää ja 42 päivää suonensisäisen rauta-infuusion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selvitä rauta-infuusion (ferrikarboksimaltoosi, Ferinject, 1000 mg) vaikutukset seerumin rauta-indekseihin ja kudosten rautavaurioiden seerumin markkereihin.
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 tuntia, 14 päivää ja 42 päivää suonensisäisen rauta-infuusion jälkeen

Muutos lähtötasosta:

  1. Seerumin rautaindeksit: rauta (uM), ferritiini (mg/l), transferriinin saturaatio (%), ei-transferriiniin sitoutunut rauta (uM)
  2. Kudosten rautavaurioiden seerumimarkkerit, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, lipidiperoksidaatiomarkkerit malondialdehydi (MDA mM) ja 4-hydroksinonenaali (HNE mM)
lähtötaso, 3 tuntia, 14 päivää ja 42 päivää suonensisäisen rauta-infuusion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oxford

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 29. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PID16038

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raudanpuute

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa