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이미징 정맥 주사 철

2026년 5월 6일 업데이트: University of Oxford

정맥 철 대체 요법을 받는 철 결핍 환자의 조직 철 섭취에 관한 연구: 전향적 관찰 연구(STUDY)

이 연구의 목적은 철분을 정맥 주사한 후 몇 시간, 몇 일, 몇 주 후에 다른 조직에서 철이 어디로 가는지 추적하는 것입니다. 우리는 조직 철 함량의 정확한 지표로 잘 확립된 MRI 이완측정법 매개변수 R1/R2/R2*를 사용하여 조직 내 철분을 추적할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

이것은 철 결핍 환자 그룹에서 표준 임상 치료의 일부로 받은 철 정맥 주입(Ferinject) 후 조직 철 흡수의 동역학을 탐구하는 전향적 관찰 연구입니다.

참가자는 Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust(OUHFT)의 일부인 Iron Deficiency Management Service를 통해 모집됩니다. 참가자는 NHS 임상의의 표준 임상 치료의 일환으로 철분 정맥 주입(Ferinject)을 받게 됩니다. 그들은 John Radcliffe 병원에 기반을 두고 래드클리프 의과대학 내 심혈관 의학 분과의 일부인 옥스포드 임상 자기 공명 연구(OCMR) 센터에서 모든 연구 MRI 스캔 및 추가 연구 절차를 거칠 것입니다. 옥스포드 대학.

각 참가자는 4번의 MRI 스캔을 받게 됩니다. 기준선, 정맥 내 철 주입 후 3시간, 14일 및 42일. 관련 혈액학적 및 철 매개변수의 평가를 위해 해당 시점에서 혈액 샘플도 수집됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

12

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, 영국, OX3 9DU
        • 모병
        • Oxford Centre for Clinical Magnetic Resonance Research (Ocmr)
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Vanessa Ferreira
        • 부수사관:
          • Akshay Shah
        • 부수사관:
          • Paolo Polzella
        • 부수사관:
          • Michael Desborough
        • 부수사관:
          • Stefan Piechnik

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자는 표준 임상 치료의 일부로 철분 정맥 주사가 필요한 환자입니다. 이들은 Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust(OUHFT)의 일부인 Iron Deficiency Management Service(IDMS) 추천을 통해 모집됩니다. 이 서비스는 Oxfordshire 전역의 여러 출처에서 추천을 받습니다.

잠재적으로 적격한 참가자를 식별하기 위해 IDMS의 NHS 임상 팀 구성원이 환자 추천을 심사합니다.

설명

포함 기준:

  • 참가자는 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 의향과 능력이 있습니다.
  • 18세 이상.
  • 빈혈(여성의 경우 헤모글로빈 120g/L 미만, 남성의 경우 130g/L 미만) 및/또는 확인된 철분 결핍(페리틴 100mcg/L 미만 및/또는 트랜스페린 포화도 20% 미만).
  • 철 결핍 교정을 위해 정맥 주사(Ferinject)를 받을 예정입니다.

제외 기준:

  • 모든 MRI 비호환 임플란트(예: 심장, 신경, 안구 이식, 수술용 클립, 동맥류 클립, 파편/총알)
  • 임신 또는 수유 참가자
  • 급성 비대상성 심부전
  • 불안정한 임상 상태
  • 조사자가 결정한 연구 결과의 신뢰성에 영향을 미칠 수 있는 기타 모든 의학적 상태.
  • MRI에 대한 기타 금기 사항은 자격을 갖춘 MRI 조작자가 확인해야 합니다. 금속 흔적이 있는 문신.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
철분 결핍
표준 임상 치료의 일환으로 철분 결핍 치료를 위해 정맥 내 철분 주입을 처방받은 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1회 정맥 내 철 주입(Ferric carboxymaltose, Ferinject, 1000mg) 후 심장, 간, 비장, 신장, 골격근 및 혈액으로의 철 흡수 동역학을 확립하기 위해
기간: 기준선, 정맥 철분 주입 후 3시간, 14일 및 42일
다기관 자기 공명 이완 측정법(각 참가자에 대한 델타 R1/R2/R2*(초))의 기준선으로부터의 변화.
기준선, 정맥 철분 주입 후 3시간, 14일 및 42일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 철 지수 및 조직 철 손상의 혈청 마커에 대한 철 주입(Ferric carboxymaltose, Ferinject, 1000mg)의 효과를 결정합니다.
기간: 기준선, 정맥 철분 주입 후 3시간, 14일 및 42일

기준선에서 변경:

  1. 혈청 철 지수: 철(uM), 페리틴(mg/L), 트랜스페린 포화도(%), 비트랜스페린 결합 철(uM)
  2. 지질 과산화 마커 말론디알데히드(MDA 단위 mM) 및 4-하이드록시노네날(HNE 단위 mM)을 포함하나 이에 제한되지 않는 조직 철 손상의 혈청 마커
기준선, 정맥 철분 주입 후 3시간, 14일 및 42일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Oxford

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 29일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 1일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PID16038

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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