Panoptix と反対側の相乗効果による患者の好みと視覚的品質
2023年7月26日 更新者：Bucci Laser Vision Institute
この研究の目的は、各レンズの 1 つが同じ患者に配置された場合の Synergy IOL と PanOptix IOL の視覚の質と患者の好みを比較することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Wilkes-Barre、Pennsylvania、アメリカ、18702
- Bucci Laser Vision Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
36年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
40歳以上の男女、両眼白内障の方
説明
包含基準:
- 両眼とも水晶体超音波乳化吸引術による摘出と後方IOL移植が予定されている両側性白内障
- 片目に Synergy IOL を、もう一方の目に PanOptix Trifocal IOL を移植して、術後の老視を軽減したい
除外基準:
- 手術後の視力を制限する可能性のある視力制限の問題（角膜、網膜、感染症など）
- -解決されていない、安定していない、または被験者の健康を損なう眼の状態または外傷
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者満足度 - 主観的アンケート
時間枠：白内障手術後3ヶ月～18ヶ月
|
主観的な質問票では、遠用、中間、近用のさまざまな視覚機能に対するメガネの頻度と必要性、およびメガネなしの視覚機能の全体的な満足度を調査します。
|
白内障手術後3ヶ月～18ヶ月
|
|
遠方視力
時間枠：白内障手術後3ヶ月～18ヶ月
|
遠距離で測定した未矯正および最高矯正視力
|
白内障手術後3ヶ月～18ヶ月
|
|
中級者の視力
時間枠：白内障手術後3ヶ月～18ヶ月
|
中間で測定された未矯正および最高矯正視力
|
白内障手術後3ヶ月～18ヶ月
|
|
近くの視力
時間枠：白内障手術後3ヶ月～18ヶ月
|
近距離で測定した未矯正および最高矯正視力
|
白内障手術後3ヶ月～18ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月12日
一次修了 (実際)
2023年2月21日
研究の完了 (実際)
2023年5月31日
試験登録日
最初に提出
2022年10月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月3日
最初の投稿 (実際)
2022年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月26日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。