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대측 시너지 대 Panoptix의 환자 선호도 및 시각적 품질

2023년 7월 26일 업데이트: Bucci Laser Vision Institute
이 연구의 목표는 각 렌즈 중 하나가 동일한 환자에게 배치되었을 때 Synergy IOL과 PanOptix IOL의 시각적 품질과 환자 선호도를 비교하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, 미국, 18702
        • Bucci Laser Vision Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

38년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

40세 이상 남녀 양측성 백내장

설명

포함 기준:

  • 양안 모두 수정체유화술 적출 및 후방 IOL 이식이 계획된 양측 백내장
  • 한쪽 눈에 Synergy IOL을, 반대쪽 눈에 PanOptix Trifocal IOL을 이식하여 수술 후 노안을 완화하고자 하는 욕구

제외 기준:

  • 잠재적으로 수술 후 시력을 제한할 수 있는 모든 시력 제한 문제(예: 각막, 망막, 감염)
  • 해결되지 않았거나 안정적이지 않거나 피험자의 안녕을 위태롭게 할 수 있는 모든 안구 상태 또는 외상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도 - 주관적 설문지
기간: 백내장 수술 후 3개월~18개월
주관적 설문은 원거리, 중거리, 근거리에서 다양한 시각 기능을 위한 안경의 필요성과 빈도 및 안경 없는 시각 기능의 전반적인 만족도를 탐색합니다.
백내장 수술 후 3개월~18개월
원거리 시력
기간: 백내장 수술 후 3개월~18개월
원거리에서 측정한 교정되지 않은 시력과 가장 잘 교정된 시력
백내장 수술 후 3개월~18개월
중급 시력
기간: 백내장 수술 후 3개월~18개월
중간에 측정된 나안 및 최상 교정 시력
백내장 수술 후 3개월~18개월
근거리 시력
기간: 백내장 수술 후 3개월~18개월
근거리에서 측정한 나안 및 최상 교정 시력
백내장 수술 후 3개월~18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 12일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 21일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 3일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FAB-1274

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

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