Preferência do paciente e qualidade visual com sinergia contralateral versus Panoptix
26 de julho de 2023 atualizado por: Bucci Laser Vision Institute
O objetivo deste estudo é comparar a qualidade visual e a preferência do paciente da LIO Synergy versus a LIO PanOptix quando uma de cada lente é colocada no mesmo paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18702
- Bucci Laser Vision Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
36 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Homens e mulheres, com 40 anos ou mais, com catarata bilateral
Descrição
Critério de inclusão:
- Cataratas bilaterais para as quais a extração por facoemulsificação e posterior implante de LIO foram planejadas para ambos os olhos
- Desejo de atenuar a presbiopia pós-operatória com implante de Synergy IOL em um olho e PanOptix Trifocal IOL no olho oposto
Critério de exclusão:
- Quaisquer problemas limitantes da visão (por exemplo, córnea, retinal, infecção) que possam potencialmente limitar o desempenho visual pós-operatório
- Qualquer condição ou trauma ocular que não seja resolvido, estável ou comprometa o bem-estar do sujeito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação do paciente - questionário subjetivo
Prazo: 3 meses a 18 meses após a cirurgia de catarata
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Questionário subjetivo explora a frequência e necessidade de óculos para várias funções visuais de longe, intermediárias e próximas e satisfação geral da função visual sem óculos
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3 meses a 18 meses após a cirurgia de catarata
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Acuidade Visual à Distância
Prazo: 3 meses a 18 meses após a cirurgia de catarata
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Acuidades visuais não corrigidas e melhor corrigidas medidas à distância
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3 meses a 18 meses após a cirurgia de catarata
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Acuidade visual intermediária
Prazo: 3 meses a 18 meses após a cirurgia de catarata
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Acuidades visuais não corrigidas e melhor corrigidas medidas em intermediário
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3 meses a 18 meses após a cirurgia de catarata
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Acuidade visual de perto
Prazo: 3 meses a 18 meses após a cirurgia de catarata
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Acuidades visuais não corrigidas e melhor corrigidas medidas de perto
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3 meses a 18 meses após a cirurgia de catarata
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
21 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
9 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FAB-1274
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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