Patientenpräferenz und Sehqualität mit kontralateraler Synergie versus Panoptix
26. Juli 2023 aktualisiert von: Bucci Laser Vision Institute
Ziel dieser Studie ist es, die Sehqualität und Patientenpräferenz der Synergy-IOL mit der PanOptix-IOL zu vergleichen, wenn jeweils eine Linse bei demselben Patienten eingesetzt wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Wilkes-Barre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18702
- Bucci Laser Vision Institute
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
36 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Männer und Frauen ab 40 Jahren mit bilateraler Katarakt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bilaterale Katarakte, für die eine Phakoemulsifikationsextraktion und eine posteriore IOL-Implantation für beide Augen geplant wurden
- Wunsch, postoperative Presbyopie durch Implantation von Synergy IOL in ein Auge und PanOptix Trifocal IOL in das andere Auge zu mildern
Ausschlusskriterien:
- Alle seheinschränkenden Probleme (z. B. Hornhaut, Netzhaut, Infektion), die möglicherweise die postoperative Sehleistung einschränken können
- Alle Augenerkrankungen oder Traumata, die nicht behoben oder stabil sind oder das Wohlbefinden des Patienten beeinträchtigen würden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patientenzufriedenheit – subjektiver Fragebogen
Zeitfenster: 3 Monate bis 18 Monate nach Kataraktoperation
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Der subjektive Fragebogen untersucht die Häufigkeit und Notwendigkeit von Brillen für verschiedene Sehfunktionen in der Ferne, in der Mitte und in der Nähe sowie die Gesamtzufriedenheit der Sehfunktion ohne Brille
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3 Monate bis 18 Monate nach Kataraktoperation
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Sehschärfe in der Ferne
Zeitfenster: 3 Monate bis 18 Monate nach Kataraktoperation
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Unkorrigierte und bestkorrigierte Sehschärfe gemessen in der Ferne
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3 Monate bis 18 Monate nach Kataraktoperation
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Sehschärfe auf Mittelstufe
Zeitfenster: 3 Monate bis 18 Monate nach Kataraktoperation
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Unkorrigierte und bestkorrigierte Sehschärfe gemessen auf Intermediate
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3 Monate bis 18 Monate nach Kataraktoperation
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Sehschärfe in der Nähe
Zeitfenster: 3 Monate bis 18 Monate nach Kataraktoperation
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Unkorrigierte und bestkorrigierte Sehschärfe gemessen im Nahbereich
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3 Monate bis 18 Monate nach Kataraktoperation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. April 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. Februar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FAB-1274
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
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