Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasientpreferanse og visuell kvalitet med kontralateral synergi versus Panoptix

26. juli 2023 oppdatert av: Bucci Laser Vision Institute
Målet med denne studien er å sammenligne den visuelle kvaliteten og pasientpreferansen til Synergy IOL versus PanOptix IOL når en av hver linse er plassert i samme pasient.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forente stater, 18702
        • Bucci Laser Vision Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

36 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hanner og kvinner, 40 år og eldre, med bilateral grå stær

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bilateral grå stær der fakoemulsifikasjonsekstraksjon og posterior IOL-implantasjon er planlagt for begge øyne
  • Ønske om å dempe postoperativ presbyopi med implantasjon av Synergy IOL i det ene øyet og PanOptix Trifocal IOL i det motsatte øyet

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle synsbegrensende problemer (f.eks. hornhinne, netthinne, infeksjon) som potensielt kan begrense postoperativ visuell ytelse
  • Enhver okulær tilstand eller traume som ikke er løst, stabil eller ville kompromittere individets velvære

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet - subjektivt spørreskjema
Tidsramme: 3 måneder til 18 måneder etter operasjon for grå stær
Subjektivt spørreskjema utforsker frekvensen og behovet for briller for ulike visuelle funksjoner på avstand, middels og nær og generell tilfredsstillelse av visuell funksjon uten briller
3 måneder til 18 måneder etter operasjon for grå stær
Synsstyrke på avstand
Tidsramme: 3 måneder til 18 måneder etter operasjon for grå stær
Ukorrigerte og best korrigerte synsstyrker målt på avstand
3 måneder til 18 måneder etter operasjon for grå stær
Synsstyrke på middels
Tidsramme: 3 måneder til 18 måneder etter operasjon for grå stær
Ukorrigerte og best korrigerte synsstyrker målt ved middels
3 måneder til 18 måneder etter operasjon for grå stær
Synsstyrke i nærheten
Tidsramme: 3 måneder til 18 måneder etter operasjon for grå stær
Ukorrigerte og best korrigerte synsstyrker målt ved nær
3 måneder til 18 måneder etter operasjon for grå stær

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bucci Laser Vision Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

21. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

9. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FAB-1274

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere