Patientpræference og visuel kvalitet med kontralateral synergi versus Panoptix
26. juli 2023 opdateret af: Bucci Laser Vision Institute
Målet med denne undersøgelse er at sammenligne den visuelle kvalitet og patientpræference for Synergy IOL versus PanOptix IOL, når en af hver linse placeres i den samme patient.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18702
- Bucci Laser Vision Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
36 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Hanner og hunner, 40 år og ældre, med bilateral grå stær
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bilateral grå stær, for hvilken der er planlagt phacoemulsification-ekstraktion og posterior IOL-implantation for begge øjne
- Ønske om at mildne postoperativ presbyopi med implantation af Synergy IOL i det ene øje og PanOptix Trifocal IOL i det modsatte øje
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle synsbegrænsende problemer (f.eks. hornhinde, nethinde, infektion), som potentielt kan begrænse postoperativ visuel ydeevne
- Enhver okulær tilstand eller traume, der ikke er løst, stabil eller ville kompromittere patientens velbefindende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed - subjektivt spørgeskema
Tidsramme: 3 måneder til 18 måneder efter operation for grå stær
|
Subjektivt spørgeskema undersøger hyppigheden og behovet for briller til forskellige synsfunktioner på afstand, mellem og nær og overordnet tilfredsstillelse af synsfunktion uden briller
|
3 måneder til 18 måneder efter operation for grå stær
|
|
Synsstyrke på afstand
Tidsramme: 3 måneder til 18 måneder efter operation for grå stær
|
Ukorrigerede og bedst korrigerede synsstyrker målt på afstand
|
3 måneder til 18 måneder efter operation for grå stær
|
|
Synsstyrke på mellemniveau
Tidsramme: 3 måneder til 18 måneder efter operation for grå stær
|
Ukorrigerede og bedst korrigerede synsstyrker målt ved mellem
|
3 måneder til 18 måneder efter operation for grå stær
|
|
Synsstyrke i nærheden
Tidsramme: 3 måneder til 18 måneder efter operation for grå stær
|
Ukorrigerede og bedst korrigerede synsstyrker målt ved nær
|
3 måneder til 18 måneder efter operation for grå stær
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. februar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. november 2022
Først opslået (Faktiske)
9. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FAB-1274
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .