Patiëntvoorkeur en visuele kwaliteit met contralaterale synergie versus Panoptix
26 juli 2023 bijgewerkt door: Bucci Laser Vision Institute
Het doel van deze studie is om de visuele kwaliteit en patiëntvoorkeur van de Synergy IOL te vergelijken met die van de PanOptix IOL wanneer een van elke lens bij dezelfde patiënt wordt geplaatst.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18702
- Bucci Laser Vision Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
36 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Mannen en vrouwen, 40 jaar en ouder, met bilaterale cataracten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bilaterale cataracten waarvoor phaco-emulsificatie-extractie en posterieure IOL-implantatie zijn gepland voor beide ogen
- Wens om postoperatieve presbyopie te verminderen met implantatie van Synergy IOL in één oog en PanOptix Trifocale IOL in het andere oog
Uitsluitingscriteria:
- Alle problemen die het gezichtsvermogen beperken (bijv. hoornvlies, netvlies, infectie) die mogelijk de visuele prestatie na de operatie kunnen beperken
- Elke oogaandoening of trauma die niet is opgelost, stabiel is of het welzijn van de patiënt in gevaar zou brengen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënttevredenheid - subjectieve vragenlijst
Tijdsspanne: 3 maanden tot 18 maanden na een staaroperatie
|
Subjectieve vragenlijst onderzoekt de frequentie en behoefte aan een bril voor verschillende visuele functies op afstand, intermediair en dichtbij en algemene tevredenheid van de visuele functie zonder bril
|
3 maanden tot 18 maanden na een staaroperatie
|
|
Gezichtsscherpte op afstand
Tijdsspanne: 3 maanden tot 18 maanden na een staaroperatie
|
Ongecorrigeerde en best gecorrigeerde gezichtsscherpte gemeten op afstand
|
3 maanden tot 18 maanden na een staaroperatie
|
|
Visuele scherpte op Intermediate
Tijdsspanne: 3 maanden tot 18 maanden na een staaroperatie
|
Ongecorrigeerde en best gecorrigeerde gezichtsscherpte gemeten bij intermediair
|
3 maanden tot 18 maanden na een staaroperatie
|
|
Gezichtsscherpte bij Near
Tijdsspanne: 3 maanden tot 18 maanden na een staaroperatie
|
Ongecorrigeerde en best gecorrigeerde gezichtsscherpte gemeten bij dichtbij
|
3 maanden tot 18 maanden na een staaroperatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 februari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FAB-1274
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .