Potilaan mieltymys ja visuaalinen laatu kontralateraalisella synergialla verrattuna Panoptixiin
keskiviikko 26. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Bucci Laser Vision Institute
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata Synergy IOL:n visuaalista laatua ja potilaan mieltymystä PanOptix IOL:iin, kun yksi jokaisesta linssistä asetetaan samaan potilaaseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18702
- Bucci Laser Vision Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
36 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
40-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet ja naiset, joilla on molemminpuolinen kaihi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kahdenväliset kaihi, joihin molempiin silmiin on suunniteltu fakoemulsifikaatiouutto ja posteriorinen IOL-istutus
- Halu lieventää leikkauksen jälkeistä presbyopiaa implantoimalla Synergy IOL toiseen silmään ja PanOptix Trifocal IOL toiseen silmään
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki näköä rajoittavat ongelmat (esim. sarveiskalvo, verkkokalvo, infektio), jotka voivat mahdollisesti rajoittaa leikkauksen jälkeistä näkökykyä
- Mikä tahansa silmäsairaus tai trauma, jota ei ole ratkaistu, vakaa tai joka vaarantaisi kohteen hyvinvoinnin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys - subjektiivinen kyselylomake
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 18 kuukauteen kaihileikkauksen jälkeen
|
Subjektiivinen kyselytutkimus tutkii silmälasien tiheyttä ja tarvetta erilaisiin näkötoimintoihin etänä, keskitasoa ja lähellä ja yleistä tyytyväisyyttä näkötoimintoihin ilman laseja
|
3 kuukaudesta 18 kuukauteen kaihileikkauksen jälkeen
|
|
Näöntarkkuus etäisyydellä
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 18 kuukauteen kaihileikkauksen jälkeen
|
Korjaamattomat ja parhaiten korjatut näöntarkkuus etäisyydeltä mitattuna
|
3 kuukaudesta 18 kuukauteen kaihileikkauksen jälkeen
|
|
Näöntarkkuus keskitasolla
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 18 kuukauteen kaihileikkauksen jälkeen
|
Korjaamattomat ja parhaiten korjatut näöntarkkuus mitattuna välitasolla
|
3 kuukaudesta 18 kuukauteen kaihileikkauksen jälkeen
|
|
Näöntarkkuus lähellä
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 18 kuukauteen kaihileikkauksen jälkeen
|
Korjaamattomat ja parhaiten korjatut näöntarkkuus mitattuna lähellä
|
3 kuukaudesta 18 kuukauteen kaihileikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FAB-1274
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .