Preferencje pacjenta i jakość widzenia z kontralateralną synergią w porównaniu z Panoptix
26 lipca 2023 zaktualizowane przez: Bucci Laser Vision Institute
Celem tego badania jest porównanie jakości widzenia i preferencji pacjenta w przypadku soczewki IOL Synergy w porównaniu z soczewką PanOptix, gdy jedna z tych soczewek jest umieszczona u tego samego pacjenta.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18702
- Bucci Laser Vision Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
36 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mężczyźni i kobiety, w wieku 40 lat i starsi, z obustronną zaćmą
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaćma obustronna, dla której zaplanowano ekstrakcję fakoemulsyfikacji i implantację tylnej soczewki IOL dla obu oczu
- Chęć złagodzenia pooperacyjnej starczowzroczności poprzez wszczepienie Synergy IOL w jednym oku i PanOptix Trifocal w drugim oku
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie problemy ograniczające widzenie (np. rogówka, siatkówka, infekcja), które mogą potencjalnie ograniczać pooperacyjną sprawność widzenia
- Jakikolwiek stan lub uraz oka, który nie ustąpił, nie jest stabilny lub mógłby zagrozić dobremu samopoczuciu pacjenta
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Satysfakcja Pacjenta – kwestionariusz subiektywny
Ramy czasowe: 3 do 18 miesięcy po operacji zaćmy
|
Kwestionariusz subiektywny bada częstotliwość i zapotrzebowanie na okulary dla różnych funkcji widzenia do dali, pośrednich i bliży oraz ogólne zadowolenie z funkcji widzenia bez okularów
|
3 do 18 miesięcy po operacji zaćmy
|
|
Ostrość wzroku na odległość
Ramy czasowe: 3 do 18 miesięcy po operacji zaćmy
|
Nieskorygowana i najlepiej skorygowana ostrość wzroku mierzona z odległości
|
3 do 18 miesięcy po operacji zaćmy
|
|
Ostrość wzroku na poziomie pośrednim
Ramy czasowe: 3 do 18 miesięcy po operacji zaćmy
|
Nieskorygowana i najlepiej skorygowana ostrość wzroku mierzona na poziomie pośrednim
|
3 do 18 miesięcy po operacji zaćmy
|
|
Ostrość wzroku w pobliżu
Ramy czasowe: 3 do 18 miesięcy po operacji zaćmy
|
Nieskorygowana i najlepiej skorygowana ostrość wzroku mierzona z bliska
|
3 do 18 miesięcy po operacji zaćmy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 lutego 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FAB-1274
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .