Preferencia del paciente y calidad visual con sinergia contralateral frente a Panoptix
26 de julio de 2023 actualizado por: Bucci Laser Vision Institute
El objetivo de este estudio es comparar la calidad visual y la preferencia del paciente de la lente intraocular Synergy versus la lente intraocular PanOptix cuando se coloca una de cada lente en el mismo paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18702
- Bucci Laser Vision Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
36 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hombres y mujeres, mayores de 40 años, con cataratas bilaterales
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cataratas bilaterales para las que se ha planificado extracción por facoemulsificación e implantación de LIO posterior en ambos ojos
- Deseo de mitigar la presbicia postoperatoria con la implantación de LIO Synergy en un ojo y LIO PanOptix Trifocal en el ojo opuesto
Criterio de exclusión:
- Cualquier problema que limite la visión (p. ej., córnea, retina, infección) que pueda limitar potencialmente el rendimiento visual posoperatorio
- Cualquier condición o trauma ocular que no se resuelva, sea estable o comprometa el bienestar del sujeto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del Paciente - cuestionario subjetivo
Periodo de tiempo: 3 meses a 18 meses después de la cirugía de cataratas
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El cuestionario subjetivo explora la frecuencia y la necesidad de anteojos para diversas funciones visuales a distancia, intermedia y cercana y la satisfacción general de la función visual sin anteojos.
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3 meses a 18 meses después de la cirugía de cataratas
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Agudeza visual a distancia
Periodo de tiempo: 3 meses a 18 meses después de la cirugía de cataratas
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Agudezas visuales no corregidas y mejor corregidas medidas a distancia
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3 meses a 18 meses después de la cirugía de cataratas
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Agudeza visual en el nivel intermedio
Periodo de tiempo: 3 meses a 18 meses después de la cirugía de cataratas
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Agudezas visuales no corregidas y mejor corregidas medidas en el nivel intermedio
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3 meses a 18 meses después de la cirugía de cataratas
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Agudeza visual de cerca
Periodo de tiempo: 3 meses a 18 meses después de la cirugía de cataratas
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Agudezas visuales no corregidas y mejor corregidas medidas de cerca
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3 meses a 18 meses después de la cirugía de cataratas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
21 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
9 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FAB-1274
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .