Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Preference pacienta a vizuální kvalita s kontralaterální synergií versus Panoptix

26. července 2023 aktualizováno: Bucci Laser Vision Institute
Cílem této studie je porovnat vizuální kvalitu a pacientovu preferenci IOL Synergy oproti IOL PanOptix, když je jedna z každé čočky umístěna stejnému pacientovi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Spojené státy, 18702
        • Bucci Laser Vision Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

38 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Muži a ženy ve věku 40 let a starší s oboustranným šedým zákalem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bilaterální katarakta, pro kterou byla naplánována fakoemulzifikační extrakce a implantace zadní IOL pro obě oči
  • Touha zmírnit pooperační presbyopii implantací Synergy IOL do jednoho oka a PanOptix Trifocal IOL do druhého oka

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli problémy omezující zrak (např. rohovka, sítnice, infekce), které mohou potenciálně omezit pooperační zrakový výkon
  • Jakýkoli oční stav nebo trauma, které není vyřešeno, stabilní nebo by ohrozilo pohodu subjektu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacientů - subjektivní dotazník
Časové okno: 3 až 18 měsíců po operaci šedého zákalu
Subjektivní dotazník zjišťuje četnost a potřebu brýlí pro různé zrakové funkce na dálku, střední a blízko a celkovou spokojenost zrakových funkcí bez brýlí
3 až 18 měsíců po operaci šedého zákalu
Zraková ostrost na dálku
Časové okno: 3 až 18 měsíců po operaci šedého zákalu
Nekorigované a nejlépe korigované zrakové ostrosti měřené na dálku
3 až 18 měsíců po operaci šedého zákalu
Zraková ostrost na středně pokročilé úrovni
Časové okno: 3 až 18 měsíců po operaci šedého zákalu
Nekorigovaná a nejlépe korigovaná zraková ostrost měřená na střední
3 až 18 měsíců po operaci šedého zákalu
Zraková ostrost na blízko
Časové okno: 3 až 18 měsíců po operaci šedého zákalu
Nekorigovaná a nejlépe korigovaná zraková ostrost měřená na blízko
3 až 18 měsíců po operaci šedého zákalu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bucci Laser Vision Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

21. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FAB-1274

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na IOL TECNIS Synergy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit