Предпочтения пациентов и качество зрения при контралатеральной синергии по сравнению с Panoptix
26 июля 2023 г. обновлено: Bucci Laser Vision Institute
Целью данного исследования является сравнение визуального качества и предпочтений пациента при использовании ИОЛ Synergy по сравнению с ИОЛ PanOptix, когда одному и тому же пациенту надевается одна линза каждой линзы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18702
- Bucci Laser Vision Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
36 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мужчины и женщины в возрасте 40 лет и старше с двусторонней катарактой
Описание
Критерии включения:
- Двусторонние катаракты, при которых запланирована экстракция факоэмульсификации и имплантация задней ИОЛ на оба глаза
- Желание уменьшить послеоперационную пресбиопию с помощью имплантации ИОЛ Synergy на один глаз и трифокальной ИОЛ PanOptix на другой глаз
Критерий исключения:
- Любые проблемы, ограничивающие зрение (например, роговица, сетчатка, инфекции), которые потенциально могут ограничить послеоперационную зрительную работоспособность.
- Любое глазное заболевание или травма, которые не вылечены, стабильны или могут поставить под угрозу благополучие субъекта.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов - субъективный опросник
Временное ограничение: От 3 месяцев до 18 месяцев после операции по удалению катаракты
|
Субъективный опросник исследует частоту и потребность в очках для различных зрительных функций вдаль, на среднем и близком расстоянии, а также общую удовлетворенность зрительной функцией без очков.
|
От 3 месяцев до 18 месяцев после операции по удалению катаракты
|
|
Острота зрения на расстоянии
Временное ограничение: От 3 месяцев до 18 месяцев после операции по удалению катаракты
|
Некорригированная и максимально корригированная острота зрения, измеренная на расстоянии
|
От 3 месяцев до 18 месяцев после операции по удалению катаракты
|
|
Острота зрения на среднем уровне
Временное ограничение: От 3 месяцев до 18 месяцев после операции по удалению катаракты
|
Некорригированная и максимально корригированная острота зрения, измеренная на промежуточном уровне.
|
От 3 месяцев до 18 месяцев после операции по удалению катаракты
|
|
Острота зрения вблизи
Временное ограничение: От 3 месяцев до 18 месяцев после операции по удалению катаракты
|
Некорригированная и максимально корригированная острота зрения, измеренная вблизи
|
От 3 месяцев до 18 месяцев после операции по удалению катаракты
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FAB-1274
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .