Preferenza del paziente e qualità visiva con sinergia controlaterale rispetto a Panoptix
26 luglio 2023 aggiornato da: Bucci Laser Vision Institute
L'obiettivo di questo studio è confrontare la qualità visiva e la preferenza del paziente della IOL Synergy rispetto alla IOL PanOptix quando una lente di ciascuna lente viene posizionata nello stesso paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18702
- Bucci Laser Vision Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
36 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Maschi e femmine, di età pari o superiore a 40 anni, con cataratta bilaterale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cataratte bilaterali per le quali è prevista l'estrazione della facoemulsificazione e l'impianto della IOL posteriore per entrambi gli occhi
- Desiderio di mitigare la presbiopia postoperatoria con l'impianto di Synergy IOL in un occhio e PanOptix Trifocal IOL nell'occhio opposto
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi problema di limitazione della vista (ad es. corneale, retinico, infezione) che può potenzialmente limitare le prestazioni visive post-operatorie
- Qualsiasi condizione o trauma oculare non risolto, stabile o che comprometterebbe il benessere del soggetto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione del paziente - questionario soggettivo
Lasso di tempo: Da 3 mesi a 18 mesi dopo l'intervento di cataratta
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Il questionario soggettivo esplora la frequenza e la necessità di occhiali per varie funzioni visive a distanza, intermedio e vicino e la soddisfazione generale della funzione visiva senza occhiali
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Da 3 mesi a 18 mesi dopo l'intervento di cataratta
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Acuità visiva a distanza
Lasso di tempo: Da 3 mesi a 18 mesi dopo l'intervento di cataratta
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Acuità visive non corrette e meglio corrette misurate a distanza
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Da 3 mesi a 18 mesi dopo l'intervento di cataratta
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Acuità visiva a livello intermedio
Lasso di tempo: Da 3 mesi a 18 mesi dopo l'intervento di cataratta
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Acuità visive non corrette e meglio corrette misurate a livello intermedio
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Da 3 mesi a 18 mesi dopo l'intervento di cataratta
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Acuità visiva da vicino
Lasso di tempo: Da 3 mesi a 18 mesi dopo l'intervento di cataratta
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Acuità visive non corrette e meglio corrette misurate da vicino
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Da 3 mesi a 18 mesi dopo l'intervento di cataratta
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
21 febbraio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
9 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FAB-1274
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
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